Меню
Набор скоро начнётся NCT06837558

Predictors of Bone Mineral Density in Lupus Nephritis Activity

— Наблюдательное Bone Mineral Density and Lupus Nephritis Activity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: fibroblast growth factor 23.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bone Mineral Density and Lupus Nephritis Activity. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Our aim in this study is Correlation of histopathology of renal biopsy in SLE with lupus nephritis patients versus predictors of bone mineral density in active and inactive lupus nephritis

Подробное описание

Systemic lupus erythematosus (SLE) is an autoimmune disorder characterized by multisystem damage, leading to significant health issues \[1\]. There is growing concern over the adverse effects of medications used to treat SLE and the potential long-term complications \[2\]. Lupus nephritis (LN) is a severe and frequently manifestation of SLE, associated with significant morbidity and mortality \[3-5\]. Research indicates that female patients with SLE are at a higher risk of developing reduced bone mineral density (BMD) \[6-9\]. Moreover, women exhibit a high prevalence of osteoporosis and osteoporotic fractures \[10\]. Osteoporosis is a common and serious complication of SLE, contributing to increased morbidity and mortality rates \[11, 12\]. there is a notable gap in the literature regarding osteoporosis prevalence among LN patients. Risk factors such as glucocorticoid therapy, early menopause, and low calcium and vitamin D intake are known to contribute to bone loss \[13-16\], yet the specific risk factors associated with osteoporosis in LN patients vary by country, indicating a need for further research in this area. The pathophysiology of bone mineral density (BMD) reduction in Systemic Lupus Erythematosus (SLE), particularly in relation to lupus nephritis (LN) activity, is multifactorial and complex. The mechanisms behind this association involve immune system dysregulation, chronic inflammation, steroid use, kidney dysfunction, and alterations in mineral metabolism (17)

Вмешательства

  • Диагностический тест fibroblast growth factor 23
    Investigations: including the different following modalititis A. Laboratory investigations include: 1. Complete blood picture, PT PC INR, RBS Kidney function tests, eGFR Urine analysis, 24 hours' protein in urine 2. Specific laboratory investigations for SLE and lupus nephritis: ANA,AntiDsDNA,C3,C4 3. Laboratory investigations of Bone mineral density predictors Ca, phosphorus, PTH, vitamin D (OH), Alkaline phosphatase, Fibroblast Growth Factor 23 (FGF 23) B. Imaging studies: 1 - Abdominal ul

Первичные конечные точки

  • Correlation of histopathology of renal biopsy in SLE with lupus nephritis patients versus predictors of bone mineral density in active and inactive lupus nephritis [Срок оценки: From 1/4/2025 to 1/4/2027]

Критерии участия

Критерии включения

The patients with lupus nephritis based on KDIGO over 18 years and less than 60 years The patient diagnosed as SLE with lupus nephritis and in active form. The patient diagnosed as SLE with lupus nephritis and without active criteria The patient consent.

Критерии исключения

Patients with SLE and also diagnosed as end stage renal disease on regular hemodialysis

  • Association of another autoimmune as rheumatoid arthritis
  • Association of HCV, HBV
  • Association of diabetes mellitus or malignancy
  • Patient had history of vitamin D supplementation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Siegel CH, Sammaritano LR. Systemic Lupus Erythematosus: A Review. JAMA. 2024 May 7;331(17):1480-1491. doi: 10.1001/jama.2024.2315. PMID 38587826

Идентификаторы

NCT: NCT06837558 · Bone mass in lupus nephritis

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗