Меню
Идёт набор NCT06837454

French Prospective Observational Study in Patients Eligible for Systemic Therapy for Atopic Dermatitis (AD)

— Наблюдательное Atopic Dermatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atopic Dermatitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of the study is to describe the therapeutic management of patients more than or equal to 18 years old eligible for systemic therapy or treated by systemic therapy for atopic dermatitis (AD). This study will be proposed to a sample of French dermatologists experienced in the management of AD, practicing in hospital centers and/or office-based dermatologists. The study will be conducted in real conditions of practice, systemic treatment decisions will be taken at the sole initiative of the participating physician irrespective of the patient enrollment decision. Each patient will be followed-up in routine care setting for 1 year.

Первичные конечные точки

  • Previous and Current Treatments for Atopic Dermatitis (AD) [Срок оценки: Baseline, month 6 and month 12]
  • Atopic Comorbidities: Previous and Current Therapeutic Management [Срок оценки: Baseline, month 6 and month 12]
  • Change from Baseline in Drug Survival for Systemic Treatments for AD by Name and Dose [Срок оценки: Baseline, month 6 and month 12]
  • Compliance for AD Treatments [Срок оценки: Baseline, month 6 and month 12]
Вторичные конечные точки (12)
  • Demographic Characteristics of Participants [Срок оценки: Baseline]
  • Medical History and AD history [Срок оценки: Baseline]
  • Change from Baseline in AD Severity [Срок оценки: Baseline, month 6 and month 12]
  • Atopic Comorbidities [Срок оценки: Baseline, month 6 and month 12]
  • Non-atopic Comorbidities [Срок оценки: Baseline, month 6 and month 12]
  • Use of Psychoactive Substances [Срок оценки: Baseline, month 6 and month 12]
  • Change from Baseline in Itch Assessment [Срок оценки: Baseline, month 6 and month 12]
  • Change from Baseline in Sleep Disturbance NRS [Срок оценки: Baseline, month 6 and month 12]
  • Change from Baseline in Skin Pain NRS [Срок оценки: Baseline, month 6 and month 12]
  • Change from Baseline in AD Disease Control Using the Atopic Dermatitis Control Tool (ADCT) [Срок оценки: Baseline, month 6 and month 12]
  • Change from Baseline in Dermatology Life Quality Index (DLQI) [Срок оценки: Baseline, month 6 and month 12]
  • Change from Baseline in Psychological Comorbidities Assessed using Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: Baseline, month 6 and month 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed informed consent form.
  • Patient with moderate to severe AD according to the Investigator's judgment and
  • Patient eligible to systemic treatment as Atopic Dermatitis Control Tool (ADCT) more than or equal to (≥) 7 and/or use topical corticosteroids (TCS) more than (>) 90 gram (g)/month and/or TCS are not advisable.

or

  • Patient currently under systemic treatment.
  • Able to understand and complete study-related questionnaires.

Критерии исключения

  • Any condition that, in the opinion of the Investigator, may interfere with patient's ability to participate in the study, such as short life expectancy, substance abuse, severe cognitive impairment, or other comorbidities that can predictably prevent the patient from adequately completing, as per routine care, the schedule of visits and assessments
  • Patient receiving systemic therapy only for a disease other than AD.
  • Patient participating in any interventional clinical trial at the time of enrolment.
  • Patient is under tutorship or curatorship; patient under safeguard of justice or deprived of his/her liberty by an administrative or court decision

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 62 центра
  • Investigational Site Number: 2500051 — Aix-en-Provence
  • Investigational Site Number: 2500023 — Amiens
  • Investigational Site Number: 2500004 — Angers
  • Investigational Site Number: 2500017 — Angers
  • Investigational Site Number: 2500050 — Arès
  • Investigational Site Number: 2500063 — Arès
  • Investigational Site Number: 2500054 — Bayonne
  • Investigational Site Number: 2500043 — Bezannes
  • … и ещё 54 центра

Идентификаторы

NCT: NCT06837454 · OBS17667 · U1111-1279-3382

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗