Effect of Untact Upper Extremity Rehabilitation Using Smart Glove for Late Subacute and Chronic Patients With Brain Disorder
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: home-based Neofect Smart Glove, home-based occupational therapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Brain Disorder, Home Based Rehabilitation. Базовые параметры: 19 лет — 85 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Multicenter Confirmation Clinical Trial of Untact Upper Extremity Rehabilitation Using Smart Glove for Late Subacute and Chronic Patients With Brain Disorder - a Randomized Single-blinded Controlled Trial
Обзор
The aim is to clinically validate the clinical efficacy, usability, and safety of home-based upper limb rehabilitation training using the Neofect Smart Glove by comparing the effects between a group using the home-based Neofect Smart Glove and a group performing conventional home-based occupational therapy in patients with upper limb dysfunction in the late subacute and chronic stages of neurological diseases.
Вмешательства
- Устройство home-based Neofect Smart Glove
a total of 20 sessions of home-based upper limb rehabilitation training using the Neofect Smart Glove, with 30 minutes per session, 1 session per day, 5 days a week, for 4 weeks. - Другое home-based occupational therapy
a total of 20 sessions of home-based upper limb rehabilitation training using the workbook provided by the research team , with 30 minutes per session, 1 session per day, 5 days a week, for 4 weeeks.
Первичные конечные точки
- Improvement of uper limb score in Fugl-Meyer assessment [Срок оценки: Within 14 days before the intervention, within 2 days after intervention]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with brain disorder aged 19 to 85 years old
- patients with hemiparesis lasting for more than 3 months due to neurological diseases (stroke, traumatic brain injury, brain tumor) and impaired upper limb function
- Patients with spasticity of the wrist and finger flexors and extensors on the affected side, with a Modified Ashworth Scale (MAS) score of 1+ or lower
- Participants with sufficient cognitive function to understand the instructions from the researcher and the smart glove, and to perform the tasks (K-MMSE ≥21)
Критерии исключения
- pre-existing significant neurogenic disorders
- major psychiatric disorders such as schizophrenia, bipolar disorder, or dementia
- History of diseases that caused pain or muscle atrophy in the affected upper limb before the onset of the neurological disease, which interfered with rehabilitation
- Severe spasticity of the affected upper limb (Modified Ashworth Scale score ≥3)
- skin disorders or open wounds on the affected upper limb
- Amputation, fractures, or soft tissue-related diseases or injuries on the affected upper limb
- severe pain that interferes with rehabilitation of the affected upper limb (Numeric Rating Scale > 6)
- Inability to maintain a seated posture for more than 10 minutes
- Significant visual impairment to the extent that the screen cannot be recognized when using the smart glove
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- Samsung Medical Center — Seoul
Идентификаторы
NCT: NCT06837324 · 2024-09-104