Меню
Идёт набор NCT06836687

Effect of the New Definition of Epilepsies of the ILAE of 2014 on the Diagnosis After the First Seizure

Наблюдательное Seizure, Epileptic Neuropsychology Outcome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Seizure, Epileptic, Neuropsychology, Outcome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Monocentric Study to Investigate the Effect of the New Definition of Epilepsies of the International League Against Epilepsy of 2014 on the Diagnosis After the First Seizure, on Patient Satisfaction, Cognition and Health Economic Factors

Обзор

The present study is a prospective study on the development of seizure frequency, medication adherence, quality of life and cognitive performance after a first epileptic seizure using the new diagnostic criteria for epilepsy of the International League Against Epilepsy of 2014 at the time of diagnosis.

Подробное описание

The new diagnostic criteria for epilepsy, which have been in place since 2014, suggest that due to the improved possibilities for early diagnosis and treatment - particularly as a result of improved imaging diagnostics - changes in the incidence rates and severity of the course of epilepsies with different etiologies can be expected.

The group of epilepsies with unclear etiology should now be smaller than in previous studies. The MRI- and EEG-positive patients can now be identified as having structural epilepsy based on the type of lesion, which was not possible in previous studies without differentiated imaging. The fact that these patients can now be treated before a patients can now be treated before a second seizure, the risk of recurrence and the health economic costs should also be reduced and have a positive effect on maintaining cognitive performance and quality of life after a first epileptic seizure.

The aim of the study is to record the consequences of the new epilepsy diagnostic criteria in terms of outcome and treatment. In addition, the investigators will use a questionnaire battery and neuropsychological testing to record the potential neuropsychological deficits, financial and socio-medical consequences of a first seizure or early-stage epilepsy.

Первичные конечные точки

  • Rate of seizure recurrency [Срок оценки: 10 Years]
Вторичные конечные точки (10)
  • employment [Срок оценки: 10 years]
  • Salary [Срок оценки: 10 years]
  • Driving restriction [Срок оценки: 10 Years]
  • Verbale Lern- und Merkfähigkeitstest [Срок оценки: 10 years]
  • Regensburger Wortflüssigkeits-Test [Срок оценки: 10 Years]
  • Copy and recall of the Rey-Osterrieth Figure [Срок оценки: 10 Years]
  • Trailmaking Test A & B [Срок оценки: 10 Years]
  • Wechsler Adult Intelligence Scale - WAIS IV [Срок оценки: 10 Years]
  • TAP [Срок оценки: 10 Years]
  • Relationsship status [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Completion of the 18th year of life
  • first epileptic seizure
  • Ability to understand the patient information and to give written consent
  • Written consent for voluntary participation in the study

Критерии исключения

  • Chronic drug or alcohol abuse in the last two years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • c/o Klinik für Neurologie — Marburg

Публикации

  • Weil J, Linka L, Gurschi M, Kidik SA, Fuchs A, Schoenfeldt R, Zahnert F, Moller L, Menzler K, Kemmling A, Knake S, Habermehl L. The impact of white matter lesions on seizure recurrence after first epileptic seizures in the elderly: a prospective study. Neurol Res Pract. 2025 May 20;7(1):36. doi: 10.1186/s42466-025-00391-2. PMID 40394715

Идентификаторы

NCT: NCT06836687 · AZ 199/17

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗