Идёт набор NCT06836557

Open Label Safety Study of Tradipitant in Idiopathic and Diabetic Gastroparesis

Фаза III С лечением Idiopathic Gastroparesis Diabetic Gastroparesis Gastroparesis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Tradipitant.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Idiopathic Gastroparesis, Diabetic Gastroparesis, Gastroparesis. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Бельгия, Германия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Официальное название

A Multicenter, Open Label, 3-Month Safety Study with Tradipitant in Patients with Idiopathic or Diabetic Gastroparesis

This is a multicenter, open label, 3-month safety study with tradipitant in patients with idiopathic and diabetic gastroparesis.

Number of participants with adverse events (AEs), including suicidal ideation or behavior as measured by the C-SSRS [Срок оценки: 12 weeks]
Number of participants with changes in vital signs identified as Clinically Notable Abnormal values [Срок оценки: 12 weeks]
Number of participants with abnormal and potentially Clinically Notable Abnormal Electrocardiogram Intervals and Heart Rate [Срок оценки: 12 weeks]
Number of participants with Clinically Notable Abnormal laboratory values [Срок оценки: 12 weeks]

Вторичные конечные точки (2)

To evaluate the efficacy of tradipitant in reducing individual symptoms associated with gastroparesis [Срок оценки: 12 weeks]
To evaluate the efficacy of tradipitant in global improvement [Срок оценки: 12 weeks]

Another active disorder or treatment which could explain or contribute to symptoms of gastroparesis
A positive test for drugs of abuse at the screening or evaluation visits
Pregnancy or nursing
Evidence of uncontrolled blood glucose (including HbA1C >11% at screening or metabolic crisis in past 60 days)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет