A Prospective Clinical Cohort Study on Stratified Treatment of Rhabdomyosarcoma Based on Risk Factors.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: VAC,VAC/VII,CAV/IE.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Rhabdomyosarcoma, Pediatric Cancer. Базовые параметры: 0 лет — 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Prospective Clinical Cohort Study on Stratified Treatment of Rhabdomyosarcoma Based on Risk Factors: a Single Arm Trial.
Обзор
The purpose is to explore the efficacy and safety of the SYSUCC-RMS regimen for pediatric RMS patients and to explore the impact of concurrent radiotherapy and chemotherapy on the survival rate of low-risk, medium risk, high-risk, and extremely high-risk patients in children.
Вмешательства
- Комбинированный продукт VAC,VAC/VII,CAV/IE
Low risk: VAC Intermediate risk: VAC/VII High risk: CAV/IE Very high risk: CAV/VIP
Первичные конечные точки
- The objective response rate (ORR) [Срок оценки: Up to 1 year]
- disease control rate (DCR) [Срок оценки: Up to 1 year]
- progression-free survival (PFS) [Срок оценки: Up to 10 years]
- overall survival (OS) [Срок оценки: Up to 10 years]
Вторичные конечные точки (1)
- The safety of the SYSUCC-RMS regimen for pediatric RMS patients. [Срок оценки: Up to 10 years]
Критерии участия
Критерии включения
- 0 years < age < 18 years old, regardless of gender;
- Tumor patients diagnosed by histopathology or bone marrow cytology;
- Patients are treated for the first time;
- ECoG score ≤ 2;
- The expected survival time is more than 8 months;
- Patient's parent or guardian signs informed consent.
Критерии исключения
- Combined with immunodeficiency disease
- Second tumor
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Suying Lu — Гуанчжоу
Идентификаторы
NCT: NCT06836492 · SYSUCC-RMS