Меню
Идёт набор NCT06836011

A Multicenter Study on Atrioventricular Regurgitation in Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy: Definition, Prevalence, and Prognostic Impact.

— Наблюдательное ATTR Amyloidosis With Cardiomyopathy ATTR-CM ATTR Amyloidosis Wild Type Mitral Regurgitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ATTR Amyloidosis With Cardiomyopathy, ATTR-CM, ATTR Amyloidosis Wild Type, Mitral Regurgitation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия, Германия, Италия, Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Definition and Prognosis of Atrioventricular Regurgitation in Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy - a Prospective International Multicenter Study

Обзор

The objective of this prospective registry study is to comprehensively characterize the prevalence, (semi-) quantitative parameters, and associated clinical outcomes of mitral (MR) and tricuspid regurgitation (TR) in patients diagnosed with transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM). The study further aims to develop and implement new grading standards for the quantitative assessment of regurgitation severity, tailored to the distinct hemodynamic profile of ATTR-CM. This approach seeks to address the limitations of current regurgitation severity classifications, which do not adequately reflect the unique pathophysiology of a restrictive phenotype as seen in ATTR-CM.

Первичные конечные точки

  • All-cause mortality [Срок оценки: up to 60 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Cardiovscular mortality [Срок оценки: up to 60 months]
  • Heart Failure Hospitalization [Срок оценки: up to 60 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of ATTR-CM according to current diagnostic criteria
  • Comprehensive baseline echocardiographic assessment, including (semi-)quantitative mitral and tricuspid regurgitation (MR/TR) parameters, performed within ±6 months of diagnosis
  • Age ≥ 18 years
  • Willingness to participate in the study and provide informed consent

Критерии исключения

  • Severe aortic valve disease requiring intervention
  • Inability to provide informed consent or participate in study follow-up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 3 центра
  • Institute of Cardiology, ASST Spedali Civili di Brescia, Department of Medical and Surgica — Brescia
  • Cardiologic Centre, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara — Ferrara
  • Center for Diagnosis and Treatment of Cardiomyopathies, Cardiovascular Department, Azienda — Trieste
Австрия · 2 центра
  • Medical University of Graz — Graz
  • Department of Internal Medicine II, Medical University of Vienna — Vienna
Германия · 2 центра
  • Medizinische Klinik und Poliklinik I, Klinikum der Universitaet Muenchen, Ludwig-Maximilia — Munich
  • Department of Cardiology, University Hospital Frankfurt, Goethe University — Frankfurt am Main
Нидерланды · 1 центр
  • University Medical Center Utrecht — Utrecht

Публикации

  • Dona C, Nitsche C, Koschutnik M, Heitzinger G, Mascherbauer K, Kammerlander AA, Dannenberg V, Halavina K, Rettl R, Duca F, Traub-Weidinger T, Puchinger J, Gunacker PC, Lamm G, Vock P, Lileg B, Philipp V, Staudenherz A, Calabretta R, Hacker M, Agis H, Bartko P, Hengstenberg C, Fontana M, Goliasch G, Mascherbauer J. Unveiling Cardiac Amyloidosis, its Characteristics, and Outcomes Among Patients With PMID 36008266

Идентификаторы

NCT: NCT06836011 · ATTR-CM-AVR-2025-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗