Меню
Идёт набор NCT06835907

Baclofen for Anxiety and Alcohol Use Disorder (AUD): an Open Label Study

Без фазы С лечением Alcohol Use Disorder (AUD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Questionnaires.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alcohol Use Disorder (AUD). Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigating the Efficacy of Baclofen in Patients with Alcohol Use Disorder (AUD) and Comorbid Anxiety Symptoms

Обзор

The goal of this clinical trial is to determine the efficacy of baclofen for the treatment of alcohol use disorder (AUD) in patients with or without comorbid anxiety symptoms. The main questions it aims to answer are: * Do we see more abstinent days after the study period in patients with high anxiety symptoms compared to low anxiety symptoms? * Do we observe additional differences between patients with high- and low anxiety symptoms in: any drinking at the end of treatment (yes/no), number of patients who respond to treatment, anxiety score reduction, autonomic responses, craving scores, drinking motives and side effects? Participants already taking baclofen as part of routine clinical care for treatment of AUD will be asked to answer several questionnaires over a 6 week study period.

Вмешательства

  • Другое Questionnaires
    Questionnaires include: the Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT), Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS-31), Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), Drug Desire Questionnaire (DDQ), Drinking Motives Questionnaire short form (DMQ-SF), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), PROMIS-alcohol, Timeline Follow Back (TLFB) and Visual Analog Scale for craving (VAS).

Первичные конечные точки

  • Number of days abstinent [Срок оценки: Weekly during 6 week study period]
Вторичные конечные точки (7)
  • Any drinking [Срок оценки: After 6 week study period]
  • Treatment response [Срок оценки: After 6 week study period]
  • Autonomic symptom responses [Срок оценки: At start and after 6 week study period]
  • Craving scores [Срок оценки: Weekly for the VAS and bi-weekly for the DDQ during the 6 week study period]
  • Anxiety score reduction [Срок оценки: At start and after 6 week study period]
  • Drinking motives [Срок оценки: At start of 6 week study period]
  • Side effects [Срок оценки: Weekly during 6 week study period]

Критерии участия

Критерии включения

  • Meeting DSM-5 criteria for AUD
  • Able to understand and provide written consent
  • Already receiving baclofen or started with baclofen at start of hospitalization
  • Therapeutic desire towards alcohol abstinence

Критерии исключения

  • Concurrent substance use disorder other than nicotine or cannabis
  • Clinically significant psychiatric illness that requires pharmacotherapy, unless stable and no changes in medication has been made in the last 30 days
  • Clinically significant medical diseases that may pose a risk to continuing baclofen use
  • Pregnant or currently breastfeeding women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Universitair Ziekenhuis Brussel — Jette

Идентификаторы

NCT: NCT06835907 · 1432024000205

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗