Меню
Набор скоро начнётся NCT06835101

Perioperative Music in Obese Patients Under Spinal Anesthesia

Фаза II С лечением Obesity, Adolescent

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Music intervention, Midazolam (sedative).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Adolescent. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Греция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Music Versus Midazolam on Perioperative Anxiety of Obese Patients Under Spinal Anesthesia

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn whether music or midazolam has a greater anxiolytic effect on obese patients undergoing spinal anesthesia. It will also determine the safety of music compared to midazolam in this population (differences in blood pressure, heart rate, oxygen saturation). The main question to answer: Music or midazolam is more effective in reducing anxiety in obese patients under spinal anesthesia?

Вмешательства

  • Другое Music intervention
    The "music" group will receive music beginning 20 minutes before spinal anesthesia until the end of surgery.
  • Препарат Midazolam (sedative)
    The "midazolam" group will receive increments of midazolam beginning 20 minutes before spinal anesthesia.

Первичные конечные точки

  • Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI): State -anxiety immediately after spinal anesthesia. [Срок оценки: State -anxiety is measured immediately after spinal anesthesia.]
Вторичные конечные точки (6)
  • Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI): State -anxiety immediately after surgery [Срок оценки: Immediately after surgery]
  • Time performing spinal anesthesia [Срок оценки: From the start of positioning maneuvers for spinal anesthesia to the spinal needle removal]
  • Patient satisfaction 24 hours after surgery [Срок оценки: 24 hours after surgery]
  • Communication difficulties between the patient and the anesthesiologist. [Срок оценки: Immediately after surgery]
  • Communication difficulties between the anesthesiologist and the patient. [Срок оценки: Immediately after surgery]
  • Adverse outcomes [Срок оценки: During the operation]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients who are > 18 years old
  • patients with Body Mass Index -ΒΜΙ>30 kg/m2
  • patients who will give informed consent in receiving spinal anaesthesia
  • patients who will give informed consent in participating in the study

Критерии исключения

  • absolute contraindications of spinal anaesthesia,
  • severe psychiatric, cognitive or sensory impairment
  • mother language other than greek,
  • known hypersensitivity to midazolam,
  • renal impairment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Греция · 3 центра
  • Asklepieion Hospital of Voula — Athens
  • General Hospital of Kavala — Kavala
  • General Hopsital of Rethymno — Rethymno

Идентификаторы

NCT: NCT06835101 · 25870/9-10-24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗