Меню
Набор скоро начнётся NCT06834737

The Sleep-pain Relationship in Women with Endometriosis

Без фазы С лечением Endometriosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ecological sampling method.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometriosis. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Understanding Endometriosis-related Symptoms and Their Relationship to Sleep

Обзор

The goal of this study is to examine the sleep-pain relationship in women diagnosed with endometriosis, by monitoring different symptoms of endometriosis and sleep through an experience sample method study (ESM).The main question it aims to answer is: How does sleep impact cyclic and chronic pain and vice versa in women with endometriosis? Participants will be asked to fill in a 6-item diary (twice a day) over the course of 2 months.

Вмешательства

  • Другое ecological sampling method
    6-item diary, twice a day, over the course of 2 months.

Первичные конечные точки

  • Sleep quality [Срок оценки: From enrollment to the end of ESM at 8 weeks]
  • Pain intensity [Срок оценки: From enrollment to the end of ESM at 8 weeks]
Вторичные конечные точки (7)
  • Mood [Срок оценки: From enrollment to the end of ESM at 8 weeks]
  • Stress [Срок оценки: From enrollment to the end of ESM at 8 weeks]
  • Sleep duration + sleep regulariy [Срок оценки: From enrollment to the end of ESM at 8 weeks]
  • Fatigue [Срок оценки: From enrollment to the end of ESM at 8 weeks]
  • Cognitive performance [Срок оценки: From enrollment to the end of ESM at 8 weeks]
  • Night pain [Срок оценки: From enrollment to the end of ESM at 8 weeks]
  • Pain frequency [Срок оценки: From enrollment to the end of ESM at 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult premenopausal women with a laparoscopic and histopathological diagnosis of endometriosis, without a history of hysterectomy, experiencing cyclic or chronic pelvic pain for 3 months or longer, with pain intensity of at least 3 out of 10 over the past 3 months, experiencing non-restorative sleep (defined as a subjective feeling of being unrefreshed up-on awakening) for 3 months or longer, in the absence of elevated risk for intrinsic sleep disorders (such as sleep apnea or restless leg syndrome), and having sufficient knowledge of either French, Dutch, or English

Критерии исключения

  • Participants younger than 18 years old, without laparoscopic and histopathological diagnosis of endometriosis, participants with a hysterectomy or pain intensity lower than 3/10, with restorative sleep or sleep apnea and restless leg syndrome, shift work and insufficient knowledge of either French, Dutch or English.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Nunes FR, Ferreira JM, Bahamondes L. Pain threshold and sleep quality in women with endometriosis. Eur J Pain. 2015 Jan;19(1):15-20. doi: 10.1002/ejp.514. Epub 2014 Apr 14. PMID 24733758
  • Arion K, Orr NL, Noga H, Allaire C, Williams C, Bedaiwy MA, Yong PJ. A Quantitative Analysis of Sleep Quality in Women with Endometriosis. J Womens Health (Larchmt). 2020 Sep;29(9):1209-1215. doi: 10.1089/jwh.2019.8008. Epub 2020 Mar 13. PMID 32176592
  • Chaichian S, Mehdizadehkashi A, Haghgoo A, Ajdary M, Derakhshan R, Rokhgireh S, Sarhadi S, Nikfar B. Sleep disorders in patients with endometriosis; a cross-sectional study. BMC Womens Health. 2024 Jun 14;24(1):340. doi: 10.1186/s12905-024-03185-x. PMID 38877485
  • Sumbodo CD, Tyson K, Mooney S, Lamont J, McMahon M, Holdsworth-Carson SJ. The relationship between sleep disturbances and endometriosis: A systematic review. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2024 Feb;293:1-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2023.12.010. Epub 2023 Dec 9. PMID 38091847

Идентификаторы

NCT: NCT06834737 · 2526_ENDO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗