Меню
Идёт набор NCT06834412

A Study Evaluating the Value of 68Ga-Pentixafor PET Imaging in the Staging of Hematological Tumor, and Comparing It with 18F-FDG PET/CT Imaging

Без фазы С лечением Hematological Malignancies

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 68Ga-Pentixafor and 18F-FDG PET/CT Scan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematological Malignancies. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

[68Ga]Pentixafor PET/CT for Staging of Hematological Malignancies: Comparison to [18F]FDG PET/CT

Обзор

This is a prospective, open-label, single-center clinical study targeting hematological malignancies. 120 patients with a confirmed by pathology of non-Hodgkin's lymphoma or myeloma were included. Qualified subjects will undergo 18F-FDG PET/CT and 68Ga-Pentixafor PET/CT examination. The aim is to To investigate whether 68Ga-pentixafor PET imaging can be used as a reliable complement to 18F-FDG PET imaging for clinical staging, treatment response evaluation, and re-staging of patients with hematological malignancies.

Вмешательства

  • Диагностический тест 68Ga-Pentixafor and 18F-FDG PET/CT Scan
    The imaging agent 68Ga-Pentixafor and 18F-FDG used in this project is synthesized following the standards for radiopharmaceutical production, with reference to the Chinese Pharmacopoeia (quality standards for 18F-FDG). The pH value is about 4; the radiochemical purity is not less than 95%, and the bacterial endotoxin content in each milliliter of solution is less than 15EU; the radioactive concentration is not less than 37 MBq/mL; the solvent residues comply with the regulations. Specification:

Первичные конечные точки

  • Maximum Standardized uptake value (SUVmax) [Срок оценки: 1 day from injection of the tracer]
  • Mean Standardized Uptake Value(SUVmean) of liver [Срок оценки: 1 day from injection of the tracer]
  • Mean Standardized uptake value (SUVmean) [Срок оценки: 1 day from injection of the tracer]

Критерии участия

Критерии включения

Ages 18 to 75 years old Confirmed by pathology with NHLs or myeloma Willing and able to follow the study protocol.

Критерии исключения

Children, pregnant or lactating women Severely impaired liver and kidney function (alanine aminotransferase > 8-10 times the upper limit of normal, serum creatinine 186-442 umol/L) With a history of allergy to contrast media or other drugs

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department ofNuclear Medicine,Xijing Hospital, Fourth Military Medical University — Сиань

Публикации

  • Yu X, Tang H, Ou H, Quan Z, Li G, Gao G, Wang J, Kang F. Establishment and validation of a clinical threshold criteria for choosing PET imaging tracers for indolent non-Hodgkin's lymphoma. EJNMMI Res. 2025 Dec 27;16(1):17. doi: 10.1186/s13550-025-01368-7. PMID 41455028

Идентификаторы

NCT: NCT06834412 · KY20212119-F-1 · KY20212119-F-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗