Идёт набор NCT06834165

Study Evaluating the Safety and Efficacy of Neffy or Intramuscular Adrenalin in Patients With Allergic Reactions After Oral Food Challenge or Allergen Immunotherapy

Фаза IV С лечением Allergic Reactions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Neffy, Adrenaline.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Allergic Reactions. Базовые параметры: от 4 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase IV Study Evaluating the Safety and Efficacy of Neffy or Intramuscular Adrenalin in Patients With Allergic Reactions After Oral Food Challenge or Allergen Immunotherapy

Обзор

The study is to assess the safety of neffy or IM Adrenalin in patients who are experiencing allergic reactions after an OFC, allergen Immunotherapy (AIT), or other allergy challenge that may require epinephrine intervention.

Вмешательства

Препарат Neffy
Epinephrine nasal spray
Препарат Adrenaline
Epinephrine injection

Первичные конечные точки

AEs after epinephrine treatment within 2 hours [Срок оценки: 2 hours]

Критерии участия

Критерии включения

Is a patient 4 years old or greater, inclusive, who are scheduled to undergo OFC, AIT, or other relevant allergy challenge.
Has body weight 15 kg or greater at the time of allergy challenge.
Is willing and able to provide written informed consent prior to participating in the study. In the case of minors (<18 years old), assent can be obtained from his/her legal representative, and as much possible from the patient himself/herself.
Patient experiences an allergic reaction that, in the opinion of the Investigator, requires treatment with epinephrine via neffy or IM Adrenalin.