Меню
Идёт набор NCT06834035

Targeting Collagen VII Antibodies With IV IgG in Dystrophic Epidermolysis Bullosa

Фаза I / Фаза II С лечением Epidermolysis Bullosa Epidermolysis Bullosa Acquisita Dystrophic Epidermolysis Bullosa Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Immunoglobulin G.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epidermolysis Bullosa, Epidermolysis Bullosa Acquisita, Dystrophic Epidermolysis Bullosa, Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa. Базовые параметры: от 6 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study objective is to see if IV IgG treatment in Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa (RDEB) skin in conjunction with VYJUVEK treatment improves wound healing and affects the levels of C7 and HSV-1 antibody levels in serum. Fewer wounds, more rapidly healing wounds, and decreased C7 and HSV-1 antibodies could improve quality of life.

Вмешательства

  • Биопрепарат Immunoglobulin G
    Purified IgG from human serum, delivered via IV

Первичные конечные точки

  • Adverse Events and Effects [Срок оценки: 9 Months]
  • Percent Change in Wound Area [Срок оценки: 9 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of generalized Recessive dystrophic epidermolysis bullosa (RDEB) demonstrated by COL7A1 mutations.
  • Diagnosis of EBA demonstrated by the presence of levels of serum C7 antibodies above the normal ELISA range
  • Baseline skin blistering greater than 5% total body surface area
  • 1 wound at least 20 cm\^2 able to be entirely treated with Vyjuvek weekly
  • 1 wound at least 20 cm\^2 that has never been treated with Vyjuvek
  • Ongoing VYJUVEK treatment.

Критерии исключения

  • History of thrombotic event(s)
  • History of cardiac failure
  • History of renal failure
  • IgA deficiency

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Redwood City

Идентификаторы

NCT: NCT06834035 · 73958

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗