Меню
Набор по приглашению NCT06834022

Comparison of Neuromodulatory Treatment of Migraine Headache with Acupuncture and Transcranial Direct Current Stimulation

Без фазы С лечением Migraine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial direct current stimulation, Acupuncture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Migraine. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Словения
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare effects of the treatment with acupuncture and transcranial direct current stimulation (tDCS) in patients with migraine headache. The main questions it aims to answer are: * is tDCS more effective than acupuncture/placebo? * is there any difference in venous blood inflammatory parameters (CGRP (calcitonin gene related peptide), IL (interleukine) -6, IL-8. IL-10, SAA (serum amyloid A) and ESR (erythrocyte sedimentation rate) before/after treatment? * could these inflammatory parameters function as biomarkers of disease and/or indicators of treatment's efficacy? Participants will regularly fill out questionnaires (migraine diary) and their venous blood before/after treatment will be taken for analysis. Researchers will compare the effects of sham and verus treatment of both methods before and after treatment.

Вмешательства

  • Устройство Transcranial direct current stimulation
    tDCS will be used according to instructions for use in migraine headache (supraorbital and M1 stimulation), 1 mA, 20 min, 10 sessions
  • Процедура Acupuncture
    Acupuncture will be semistandardized, (every patient is stimulated over Li4, St36, Li3 + patient specific acu-points), 10 sessions

Первичные конечные точки

  • Number of days with migraine headache per month [Срок оценки: 4 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Severity of migraine headache [Срок оценки: 4 months]
  • Change of inflammatory parameters [Срок оценки: 4 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 4 migraine days per month
  • no acupuncture in the past
  • understanding of study design and ability to give informed consent

Критерии исключения

  • severe psychiatric disorders
  • pacemaker
  • status post brain surgery with open skull
  • brain stimulators
  • metal implants
  • biologic drugs
  • pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Словения · 1 центр
  • Hospital dr. Petra Držaja — Ljubljana

Идентификаторы

NCT: NCT06834022 · 0120-421/2022/3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗