Diagnosis and Outcomes of Placental Accretism
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Placenta Accreta. Базовые параметры: 18 лет — 44 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal of this observational study is to evaluate the diagnostic ability of the main criteria currently adopted for the diagnosis of placenta accreta and to define the maternal outcomes in terms of complications of the different management strategies currently adoptable when placental accretism is suspected.
Подробное описание
Currently, the management of cases of placental accretism/percretism is not standardized. This study could help in assessing maternal and fetal outcomes related to the different therapeutic strategies applied in the clinical cases under study so that their management can be standardized in the near future.
This is a retrospective and prospective, national multicenter study. Patients will be treated according to clinical practice.
The main instrumental findings of cases of suspected accretism will be collected and analyzed, and the progression of pregnancy and postpartum (by means of laboratory and instrumental tests) will be evaluated in order to define the outcomes of conservative management (cesarean section with placenta in situ) versus more radical management (cesarean section and concomitant hysterectomy).
In particular, clinical trends (by means of assessment of vital parameters, laboratory tests, ultrasound images or instrumental examinations) in pregnancy, in the immediate postoperative period and during subsequent outpatient follow-up visits will be analyzed.
In general, in the absence of complications, visits will be performed twice a week during pre-partum. Postpartum follow-up is not standardized, as it will depend strictly on the procedure performed and the occurrence or absence of complications. There are no questionnaires and/or rating scales.
Первичные конечные точки
- Frequency of correspondence between prenatal diagnosis and intra-operative finding of placental accretism [Срок оценки: Up to 1 month post-partum]
Вторичные конечные точки (1)
- Frequency of maternal complications (Surgical site infection) [Срок оценки: Up to 1 month post-partum]
Критерии участия
Критерии включения
- Age between 18 years and 44 years
- Pregnant women with suspected placental accretism
- Acquisition of informed consent form
Критерии исключения
None
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 7 центров
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna — Bologna
- Ospedale "M. Bufalini" — Cesena
- Ospedale "Morgagni-Pierantoni" — Forlì
- AOU Policlinico di Modena — Modena
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma — Parma
- Arcispedale Santa Maria Nuova — Reggio Emilia
- Ospedale "Infermi" di Rimini — Rimini
Идентификаторы
NCT: NCT06833606 · PLC_AC