Меню
Идёт набор NCT06833476

TTVR STRONG Under Coverage With Evidence Development (CED) Study

— Наблюдательное Tricuspid Regurgitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EVOQUE.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tricuspid Regurgitation. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Transcatheter Tricuspid Valve Replacement (TTVR) in Patients With Severe TR ONgoing Evidence Generation (STRONG) Under Coverage With Evidence Development (CED)

Обзор

This Coverage with Evidence Development (CED) study measures the long-term health outcomes of patients with severe, symptomatic Tricuspid Regurgitation who received a Transcatheter Tricuspid Valve Replacement procedure using the EVOQUE system.

Подробное описание

This is a retrospective, non-randomized cohort study measuring 2-year effectiveness of the EVOQUE Transcatheter Tricuspid Valve Replacement (TTVR) system in the real-world.

This study will retrospectively evaluate EVOQUE treated patients in the STS/ACC TVT Registry who have at least severe Tricuspid Regurgitation and can be deterministically linked with Medicare data.

This group will be compared to Medicare eligible and EVOQUE eligible patients evaluated in a standard of care setting from a commercial claims database linked with electronic health records.

We will evaluate the primary outcome measure in various subgroups.

There will be continued access enrollment after the primary completion date.

Вмешательства

  • Другое EVOQUE
    This is a retrospective, non-randomized study. The decision to intervene by TTVR with the EVOQUE device is made by the heart team.

Первичные конечные точки

  • Composite (All-Cause Death or Heart Failure Hospitalization) [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

Medicare eligible patients who have received an EVOQUE device or are EVOQUE eligible and have at least severe Tricuspid Regurgitation

Критерии исключения

Commercially insured patients who have received an EVOQUE device or are EVOQUE eligible or Medicare eligible patients with less than severe Tricuspid Regurgitation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Edwards Lifesciences — Irvine

Идентификаторы

NCT: NCT06833476 · EVOQUE CED

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗