Меню
Набор скоро начнётся NCT06833411

Treatment for Giant Cell Arteritis With Tocilizumab and 8 as Compared to 26 Weeks of Prednisone

Фаза III С лечением Giant Cell Arteritis (GCA)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prednisone, Prednisone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Giant Cell Arteritis (GCA). Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Treatment for Giant Cell Arteritis With Tocilizumab and 8 as Compared to 26 Weeks of Prednisone: a Randomized, Multicenter, Adaptive, Blinded, Phase III Study

Обзор

The GISCO study plans to determine whether 8-week therapy is just as effective as 26-week cortisone therapy for treating giant cell arteritis * with tocilizumab, * while using less cortisone.

Подробное описание

The aim of this randomized clinical trial investigates whether 1) a shortened GC 8-week regimen is as effective as the current 26-week regimen and 2) associated with less GC exposure when introducing a GC-sparing agent in the treatment of GCA.

Вмешательства

  • Препарат Prednisone
    Participant randomization to receive shortened (8 weeks) glucocorticoid taper upon initiation of a glucocorticoid-sparing agent.
  • Препарат Prednisone
    Participant randomization to receive standard (26 weeks) glucocorticoid taper upon initiation of a glucocorticoid-sparing agent.

Первичные конечные точки

  • Absence of a major relapse from randomization to 52 weeks [Срок оценки: 52 weeks]
  • Cumulative glucocorticoid exposure from randomization to 52 weeks [Срок оценки: 52 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with giant cell arteritis
  • Start of tocilizumab treatment at baseline as part of routine clinical practice
  • Receive ≥ 20 mg/day prednisone (or equivalent) at baseline
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Treated with any investigational drug of chemical or biologic nature within a minimum of 30 days or 5 half-lives (whichever is longer) prior to the first dose of tocilizumab.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Department of Rheumatology and Immunology, Inselspital, University of Bern — Bern

Идентификаторы

NCT: NCT06833411 · GISCO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗