Меню
Набор скоро начнётся NCT06832878

Postoperative Oral Tranexamic Acid in Patients Undergoing Primary Total Joint Arthroplasty

Фаза IV С лечением Arthroplasty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oral Tranexamic Acid.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arthroplasty. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the impact of an extended oral Tranexamic Acid regimen on patient reported outcome scores, time to independent ambulation, postoperative range of motion, swelling, change in hemoglobin levels, 90-day complications, readmission and reoperation.

Вмешательства

  • Препарат Oral Tranexamic Acid
    Subjects will receive a 1.95 g dose of oral TXA at the following timepoints: (1) following ambulation, (2) postoperative day 1, (3) postoperative day 2, and (4) postoperative day 3

Первичные конечные точки

  • Visual Analog Score [Срок оценки: Baseline, 3 days postoperative, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks]
  • Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) for Joint Replacement (JR) [Срок оценки: Baseline, 3 days postoperative, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Hemoglobin [Срок оценки: Baseline, prior to discharge, day 3 postoperatively]
  • Harris Hip Score (HHS) [Срок оценки: Baseline, 3 days postoperative, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks]
  • Short Form Health Survey (SF-12) [Срок оценки: Baseline, 3 days postoperative, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks]
  • Time to Independent Ambulation [Срок оценки: 12 weeks]
  • Oxford Hip Score [Срок оценки: Baseline, 3 days postoperative, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged > 18 years (All women of childbearing potential undergo pregnancy testing prior to THA as per our institutional protocol)
  • Written informed consent
  • Patients undergoing primary THA diagnosis of end-stage osteoarthritis
  • Patients receiving spinal anesthesia
  • Patients being discharged on postoperative day 1

Критерии исключения

  • Patients with a TXA allergy
  • Patients undergoing revision procedures
  • Patients undergoing primary THA for a diagnosis other than end-stage osteoarthritis
  • Patients receiving general anesthesia
  • Patients being discharged on the same day of surgery
  • Cancer patients
  • Patients with a history of prior VTE event
  • Patients on preoperative anticoagulants other than ASA
  • Pregnant patients (All women of child bearing potential undergo pregnancy testing prior to THA as per our institutional protocol)
  • Female patients who are on hormonal contraception
  • Patients with history of retinal vein or artery occlusion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Arizona — Scottsdale

Идентификаторы

NCT: NCT06832878 · 24-008865

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗