Меню
Идёт набор NCT06831890

Surrogating Physician-recorded SCORE2 Risk Calculator Inputs by Using Auxiliary Data

— Наблюдательное Cardiovascular Diseases Menopause

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiovascular Diseases, Menopause. Базовые параметры: 40 лет — 69 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Surrogating Physician-recorded SCORE2 Risk Calculator Inputs by Using Auxiliary Data - A Cross-sectional Study in Apparently Healthy Women Aged 40 to 69 Years (Frauenherzen)

Обзор

The goal of the clinical trial is to assess whether the data collected from wearable devices can reduce the uncertainty in predicting the cardiovascular disease (CVD) risk in women aged 40-69 years in a situation where information about the blood pressure and blood lipids are unavailable. Participants will: * Complete a screening and baseline assessment, including blood sample collection and vital parameter measurement. * Wear a wearable device for one week. * Fill in a work and sleep journal. * Complete a last visit assessment.

Первичные конечные точки

  • Reduction in CVD Risk Prediction Uncertainty Using Wearable Data [Срок оценки: After 7-day wearable data collection period.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Identification of wearable data that improve cardiovascular disease risk prediction without clinical key inputs [Срок оценки: After 7-day wearable data collection period.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Fluency in German (written and oral).
  • Ownership of a smartphone.
  • Signing the informed consent form.

Критерии исключения

  • Diagnosis of cardiovascular disease.
  • Diagnosis of diabetes mellitus.
  • Diagnosis of chronic kidney disease.
  • Diagnosis of familial hypercholesterolemia.
  • Incapable of providing informed consent.
  • Current employment at the Section Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine of the Department for Obstetrics and Gynecology at the Inselspital Bern or any other professional relation to one of the study project leaders / investigators.
  • Concurrent participation in a clinical intervention study.
  • Inability to comply with the study procedures for any reason, including language comprehension, psychiatric illness, general inability to get to the study site.
  • Participant's smartphone not compatible with Fitrockr.
  • Technical inability of participant's smartphone to connect to the smartwatch.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • University Hospital of Bern, Department of Gynecological Endocrinology & Reproductive Medi — Bern

Идентификаторы

NCT: NCT06831890 · 2022-02080

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗