Меню
Идёт набор NCT06831838

A Randomized Controlled Trial (RCT) to Determine the Efficacy of a Multidisciplinary CBT Based Pain Management Program for the Treatment of Aromatase Inhibitor Associated Musculoskeletal Symptoms (AIMSS) in Breast Cancer Survivors

Без фазы С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cognitive Behavioral Therapy based Pain Management Program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research is to evaluate the effectiveness of a multidisciplinary pain management program for AIMSS in reducing pain, subjective cognitive complaints, psychological distress, and impaired functional status resulting in improved adherence to Aromatase Inhibitor medications compared to usual care. We want to identify predictors of improvement in pain, functional status, subjective cognition and mood following participation in the program.

Вмешательства

  • Поведенческое Cognitive Behavioral Therapy based Pain Management Program
    Subjects will participate in a two-day structured class that will focus on Cognitive-Behavioral skills and strategies to improve pain control, fatigue, sleep disturbance, cognitive symptoms, and stress while educating patients on the efficacy of Aromatase Inhibitors in prolonging cancer-free survival with the goal of eliminating non-adherence.

Первичные конечные точки

  • Adherence to Aromatase Inhibitors (AIs) [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]
  • AIMSS Follow-up Questionnaire [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • Brief Pain Inventory [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]
  • Center for Epidemiologic Studies of Depression - Revised Questionnaire [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]
  • Pain Catastrophizing Scale [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]
  • Brief Resilience Scale [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]
  • Social Support Survey [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]
  • World Health Organization (WHO) Disability Assessment Schedule [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]
  • State-Trait Inventory [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]
  • Cognitive Functioning Index (CFI) [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years old
  • ECOG ≤ 2
  • Stage 0-III HR+ breast cancer in need of strategies to reduce symptoms and improve quality of life

Критерии исключения

  • Less than 18 years of age.

\- Stage 4 HR+ breast cancer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Florida — Jacksonville

Идентификаторы

NCT: NCT06831838 · 24-011941

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗