Comparison of Surgical Outcomes of Craniotomy and Craniectomy in Posterior Fossa Lesions
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Craniotomy, Craniectomy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Posterior Fossa Lesion. Базовые параметры: 7 лет — 70 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparison Between Surgical Outcomes of Craniotomy and Craniectomy Among Patients with Posterior Fossa Lesion
Обзор
The purpose of this randomized controlled trial is to compare the surgical outcomes of craniotomy and craniectomy among patients with posterior fossa lesions. The study aims to determine differences in post-operative complications, hospital stay duration, and patient recovery between the two surgical techniques.
Подробное описание
Patients diagnosed with posterior fossa lesions will be randomly assigned into two groups. Group A will undergo craniotomy, where the bone flap is replaced after dural closure, while Group B will undergo craniectomy, where the bone is permanently removed. Outcomes will be assessed based on post-operative complications such as CSF leakage, pseudomeningocele formation, post-operative headache, and length of hospital stay. The study aims to provide evidence to determine the superior surgical approach in terms of patient outcomes and healthcare cost reduction.
Вмешательства
- Процедура Craniotomy
Intervention: Bone flap replaced after dural closure Additional Information: This procedure involves creating a single free bone flap using high-speed drills. The bone is repositioned and secured using mini plates or sutures after the surgical intervention is completed. Post-operative monitoring will include assessment for CSF leakage, wound healing, and neurological recovery. - Процедура Craniectomy
Intervention: Bone permanently removed Additional Information: In this approach, the bone is removed in pieces using rongeurs, leaving an open dural surface without replacement of the bone. The dura is closed with sutures, and dural augmentation may be performed as needed. Post-operative assessment will focus on complications such as pseudomeningocele, CSF leakage, and extended hospital stays.
Первичные конечные точки
- Incidence of CSF leakage [Срок оценки: Up to 6 months post-surgery]
- Occurrence of pseudomeningocele [Срок оценки: Up to 6 months post-surgery]
- Severity of post-operative headache [Срок оценки: Immediately post-surgery, at 3 months, and at 6 months post-surgery]
- Length of hospital stay [Срок оценки: From immediate post-surgery until hospital discharge, assessed up to 4 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients diagnosed with posterior fossa lesions
- Age range: 7-70 years
- Patients with cerebellar hematoma (traumatic or spontaneous)
Критерии исключения
- Previous posterior fossa surgery
- Brainstem hematoma
- Tumors involving the overlying dura or bone
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06831695 · Exp128