Меню
Идёт набор NCT06831539

Impact of PEG Bowel Preparation on Gut Microbiome Composition Recovery

Фаза I С лечением Cancer Healthy Participants

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PEGLyte bowel preparation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer, Healthy Participants. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The main objective is to evaluate the impact of intestinal preparation on the composition, diversity and metabolome of the intestinal microbiota.

Подробное описание

Based on the limited literature that PEG does not significantly impact the microbiome, certain investigators ascertain that administration of PEG without any subsequent FMT would represents the gold-standard control group. On the other hand, other investigators raised their concern that perturbation of the microbiome with PEG without subsequent replacement with FMT might negatively impact immune checkpoint inhibitor efficacy. Therefore, there is an unmet need to conduct a study using the metagenomic shotgun sequencing to precisely understand the impact of bowel preparation on gut microbiome composition and on the dynamics of recovery of the gut microbiome after bowel preparation to better design microbiome-centered trials.

Вмешательства

  • Препарат PEGLyte bowel preparation
    Volunteers will be administered 4L of PEG bowel preparation. The following instructions will be provided with the prescription: 1. Fill the supplied container containing the bowel cleanse powder with lukewarm water (to facilitate dissolution) to the 4-liter fill line. The solution is clear and colourless when reconstituted to a final volume of 4 liters. 2. After capping the container, shake vigorously several times to ensure that the ingredients are dissolved. The solution is more palatable if

Первичные конечные точки

  • To evaluate the impact of bowel preparation on the gut microbiota at 1 week after bowel preparation. [Срок оценки: At week 1]
Вторичные конечные точки (1)
  • Gut microbiome composition, diversity, and gut metabolome profile at 1 month and 3 months after bowel preparation [Срок оценки: At 1 month and 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy volunteer participant cohort:
  • > 18 years of age
  • The participant has provided documented informed consent for the participation and to complete PEG bowel preparation and return collected stool samples.

Критерии исключения

  • An ileus
  • Significant gastric retention
  • Suspected or established mechanical bowel obstruction
  • Inflammatory or infectious gastrointestinal condition
  • Neurologic or cognitive impairment that prevents safe swallowing
  • Recent history (<1 year) of cancer that still requires ongoing treatment
  • Recent use of antibiotics 1 month prior to participation in the trial
  • History of cardiac disease
  • History of active renal dysfunction
  • Presence of any absolute contraindication to PEG bowel preparation according to manufacturer labeling

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT06831539 · 2025-12213

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗