Меню
Идёт набор NCT06831045

Bikini vs Longitudinal Incision in Direct Anterior Approach (DAA) Total Hip Arthroplasty (THA)

Без фазы С лечением THA

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bikini Incision, Longitudinal Incision.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: THA. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Clinical Comparison in Wound Healing of Bikini Versus Longitudinal Incision in Direct Anterior Approach Total Hip Arthroplasty in the Obese Patient Population: A Randomized Control Trial

Обзор

The study team is conducting this study to see if there is a difference between the wound healing and participant satisfaction rates between two incision types used during a THA done via the DAA technique.

Вмешательства

  • Процедура Bikini Incision
    Participants will receive the bikini incision in person during THA. A one-time incision will be made along the groin line before standard of care THA surgery. The surgery takes approximately two hours.
  • Процедура Longitudinal Incision
    Participants will receive the longitudinal incision in person during THA. A one-time linear incision will be made along the thigh before standard-of-care THA surgery. The surgery takes approximately two hours.

Первичные конечные точки

  • Wound Healing measured in number of days [Срок оценки: Up to 14 days]
  • Patient satisfaction with scaring as measured by Patient Scar Assessment Scale [Срок оценки: Up to to 6 months]
  • Scar cosmesis as measured by Observer Scar Assessment Scale [Срок оценки: Up to 6 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Number of participants who report lateral femoral cutaneous nerve-related symptoms [Срок оценки: Up to 6 months]
  • Patient reported outcomes as measured by Hip Disability and Osteoarthritis Outcomes [Срок оценки: Up to 6 months]
  • Number of intraoperative fractures [Срок оценки: Up to 3 hours]
  • Length of surgery measured in minutes [Срок оценки: Up to 3 hours]
  • Number of postoperative complications [Срок оценки: Up to 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with body mass index greater than or equal to 30
  • Patients undergoing primary unilateral DAA THA
  • Patients undergoing primary THA

Критерии исключения

  • Patients with body mass index less than 30
  • Patients with a history of prior open surgery on the affected hip
  • Patients unable/unwilling to undergo spinal anesthesia under monitored anesthesia care (MAC)
  • Patients with allergies or absolute contraindication to standardized drugs administered within the University of Miami protocol for total hip replacement
  • The following groups will not be included: adults unable to consent, individuals who are not yet adults, pregnant women, prisoners.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT06831045 · 20230334

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗