Меню
Идёт набор NCT06831032

Elective Adaptive Radiation With SBRT for Improved DurabilitY of Response

Без фазы С лечением Prostate Adenocarcinoma Iliac Nodal Disease Para-aortic Lymph Node Metastasis Para-aortic Nodal Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Adaptive radiotherapy using SBRT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Adenocarcinoma, Iliac Nodal Disease, Para-aortic Lymph Node Metastasis, Para-aortic Nodal Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase I, Prospective, Single-Arm Feasibility Study: Elective Adaptive Radiation With SBRT for Improved DurabilitY of Response (EASY)

Обзор

This prospective, single-arm feasibility study will include patients with prostate cancer that have controlled local disease diagnosed with oligorecurrent para-aortic nodal disease and/or common iliac nodal disease detected by PSMA PET or conventional CT/MRI imaging, and these patients will undergo CT-guided online adaptive SBRT to the tumor and elective SBRT to adjacent at-risk nodal regions.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Adaptive radiotherapy using SBRT
    Adaptive External beam radiotherapy using SBRT 30-40Gy to the tumor nodal GTV volume(s) plus 25 Gy in 5 fractions ENI to PA nodes (+ common iliac nodes)

Первичные конечные точки

  • Quantify adverse events using CTCAE v5.0 [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • QoL using EPIC questionnaire [Срок оценки: 2 years]
  • Pain levels using EPIC questionnaire [Срок оценки: 2 years]
  • Urinary function using EPIC questionnaire [Срок оценки: 2 years]
  • Bowel function using EPIC questionnaire [Срок оценки: 2 years]
  • Assessment of adaptive RT approach using dose accumulation [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically confirmed prostate adenocarcinoma.
  • Oligorecurrent para-aortic +/- common iliac nodal disease planned for SBRT.
  • ≤10 involved para-aortic (defined as between L1/L2 interface and L4/L5 interface) +/- common iliac LN on PSMA PET imaging.
  • ECOG performance status 0-2.

Критерии исключения

  • Prior radiotherapy to the nodal echelon (PA +/- common iliac).
  • Active secondary malignancy, except for adequately treated non-melanoma skin cancer.
  • Presence of significant comorbidities or medical conditions that may compromise the ability to undergo radiotherapy or participate in the study.
  • Contraindication to radiation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Princess Margaret Cancer Centre — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT06831032 · 24-6066

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗