A Phase 2 Study of MZE829 in Adults With APOL1 Kidney Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: MZE829.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Proteinuric Kidney Disease. Базовые параметры: 18 лет — 68 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Франция, Великобритания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
An Open-Label Phase 2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Effect on Albuminuria of MZE829 in Adults With Proteinuric Chronic Kidney Disease and the APOL1 High Risk Genotype
Обзор
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and effect on Albuminuria of MZE829 in Adults with APOL1 Kidney Disease.
Подробное описание
An open-label Phase 2 study is designed to evaluate the safety, tolerability, and effect on Albuminuria of MZE829 in Adults with Proteinuric Chronic Kidney Disease and the APOL1 High Risk Genotype.
Вмешательства
- Препарат MZE829
Capsules for oral administration
Первичные конечные точки
- Safety and tolerability as assessed by incidence of adverse events (AEs) [Срок оценки: Baseline to Week 12]
Вторичные конечные точки (2)
- Percent participants with ≥30% reduction from baseline in UACR at Week 12 [Срок оценки: Baseline to Week 12]
- Geometric mean plasma drug concentrations [Срок оценки: Baseline to Week 12]
Критерии участия
Критерии включения
- APOL1 high risk genotype of G1/G1, G2/G2, or G1/G2
- Chronic kidney disease with persistent albuminuria
Критерии исключения
- Organ or bone marrow transplantation
- History of active cancer within past 2 years, except for treated non-melanoma skin cancer, stage 0 cervical cancer, or stage 1 prostate cancer
- Conditions that may alter drug absorption, e.g., history of bariatric surgery
- Type I diabetes
- Pregnant or currently nursing
Other inclusion/exclusion criteria defined in protocol apply.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 68 центров
- Research Site — Decatur
- Research Site — Huntsville
- Research Site — Montgomery
- Research Site — Montgomery
- Research Site — Bloomfield
- Research Site — Washington D.C.
- Research Site — Atlantis
- Research Site — Brandon
- … и ещё 60 центров
Франция · 7 центров
- Research Site — Créteil
- Research Site — Lille
- Research Site — Lyon
- Research Site — Paris
- Research Site — Paris
- Research Site — Paris
- Research Site — Saint-Ouen
Великобритания · 4 центра
- Research Site — Leicester
- Research Site — London
- Research Site — London
- Research Site — London
Идентификаторы
NCT: NCT06830629 · MZE829-201