Меню
Набор скоро начнётся NCT06830616

Acute Concussion Management in Emergency Medicine with 7T MRI: a Feasibility Study

— Наблюдательное Traumatic Brain Injury (TBI); Concussion, Initial Encounter

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 7T MRI brain.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Traumatic Brain Injury (TBI); Concussion, Initial Encounter. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to learn about the brain imaging changes associated with concussion using a very detailed (7T) MRI scanner. To do this, the investigators will study 7T MRI brain imaging in patients aged 18-40 who present to the Emergency Department within 96 hours of a head injury. Patients will be eligible if they have had a normal CT brain as part of their usual care. The investigators will compare brain imaging from patients who have completely recovered from an episode of concussion to patients who still have significant symptoms at approximately 28 days after a head injury. The study attempts to answer the following questions: 1. Do patients with ongoing symptoms after concussion show greater 7T MRI brain imaging evidence of changes to the blood vessels at approximately 28 days after their injury in comparison to patients who have recovered fully? 2. Do patients with ongoing symptoms after concussion show greater 7T MRI brain imaging evidence of changes in brain signaling pathways at approximately 28 days after their injury, in comparison to patients who have recovered fully?

Подробное описание

Evaluation of symptoms will be conducted at presentation in the Emergency Department and at 25 +/- 3 days after head injury. This will be assessed using 2 validated questionnaires: the Neurological Assessment Questionnaire (NAQ) and the Post Concussion Symptom Scale (PCSS).

Lifetime incidence of concussion will be assessed at 7T MRI using the a modified version of the Brain Injury Screening Questionnaire (BISQ).

Information will also be collected regarding painkiller use, anticoagulation, return to work, and any related further unscheduled care admissions or CT head imaging.

Вмешательства

  • Диагностический тест 7T MRI brain
    A very detailed MRI scan of the brain using a 7T MRI scanner.

Первичные конечные точки

  • Microvascular Pathology (Blood Vessel Changes) on 7T MRI brain [Срок оценки: 28 +/- 14 days from head injury]
Вторичные конечные точки (1)
  • Changes in Brain Signalling Pathways on 7T MRI [Срок оценки: At 28 +/- 14 days from head injury]

Критерии участия

Критерии включения

  • Isolated head trauma
  • Initial review within 96h of injury
  • No acute findings on CT head
  • Aged 18-40 years

Критерии исключения

  • Patient unable to give informed consent
  • Patient unable to speak and understand English
  • Patients where alternative diagnosis cannot be excluded
  • Polytrauma
  • Contra-indication to MRI
  • BMI >40 or unable to comfortably lie on MRI scanner
  • Pregnant
  • Major confounding neurological disease e.g Multiple sclerosis, Stroke, Parkinson's Disease.
  • Patient participation in other research studies concurrently

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06830616 · INGN24HS153

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗