Меню
Идёт набор NCT06830577

Intra-ureteric Aminophylline Instillation on Flexible Ureteroscopy Procedure

Без фазы С лечением Stones, Kidney Ureteric Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Usage of Aminophylline prior to ureteric dilatation in Flexible uretroscopy, Sequential teflon dilator usage prior to ureteric access sheath placement in flexible uretroscopy, Aminophylline instillation and Ureteral dilators together.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stones, Kidney, Ureteric Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Intra-ureteric Aminophylline Instillation on Flexible Ureteroscopy Procedure: A Randomized Controlled Study

Обзор

in this study we are going to evaluate the efficacy of intra-ureteric aminophylline instillation in facilitating ureteric access sheath placement prior to flexible ureteroscopy in reducing ureteric injury rates.

Подробное описание

Urolithiasis (kidney and ureteral stones) is a common urologic condition with increasing prevalence. Flexible ureteroscopy (FURS) is a minimally invasive technique widely used for upper ureteric and renal stones. Aminophylline, a methylxanthine derivative, has been shown to relax smooth muscles and was previously used intravesically to facilitate rigid ureteroscopy with reduced complications. This study aims to assess whether intra-ureteric aminophylline instillation improves the ease of ureteral access sheath (UAS) placement during FURS and reduces ureteric injuries.

patients will be divided into 3 groups:

1. Group A (Aminophylline Group): Intra-ureteric instillation of aminophylline 2. Group B (Ureteral Dilator Group): Traditional ureteral dilators 3. Group C (Combination Group): Aminophylline instillation + Ureteral dilators follow up of the patients will be through the success rate or failure of ureteric access sheath placement, operative time, bleeding, intra/postoperative complications and stone clearance (3-week follow-up with CT scan)

Вмешательства

  • Препарат Usage of Aminophylline prior to ureteric dilatation in Flexible uretroscopy
    Intraureteric aminophylline installation prior to ureteric dilatation
  • Устройство Sequential teflon dilator usage prior to ureteric access sheath placement in flexible uretroscopy
    traditional ureteral dilators will be used. We will start by ureteral dilator 6 fr and gradually increase the size up to 12 Fr
  • Другое Aminophylline instillation and Ureteral dilators together
    Aminophylline will be instilled as in group (A) then followed by traditional ureteral dilatation as in group (B) prior to placing the ureteric access sheath

Первичные конечные точки

  • The successful placement of ureteric access sheath [Срок оценки: intraoperative application of the access sheath]
Вторичные конечные точки (1)
  • successful stone clearance [Срок оценки: 3 weeks postoperative follow up with urinary tract multislice CT]

Критерии участия

Критерии включения

  • Upper ureteric stones or renal stones < 2 cm

Критерии исключения

  • Ureteric strictures.
  • anatomic renal disorders
  • functional renal disorders
  • Urinary tract infection.
  • Coagulopathy and uncorrected bleeding disorders.
  • Prior DJ stenting
  • any contraindication for aminophylline use: (hypersensitivity to theophylline, ethylenediamine, or any component of the drug formulation, pregnancy or lactation, active peptic ulcer, presence of cardiologic diseases, presence of neurologic diseases, presence of renal impairment and presence of hepatic dysfunction)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Ain Shams University Hospitals — Cairo

Публикации

  • Shabayek M, Osman T, Wahb M, Elmoazen M, Osman D, Saafan A. Intravesical aminophylline instillation as an alternative for balloon dilatation prior to semi-rigid ureteroscopic management of distal ureteral stones. World J Urol. 2022 Jul;40(7):1805-1811. doi: 10.1007/s00345-022-04039-7. Epub 2022 May 26. PMID 35618855

Идентификаторы

NCT: NCT06830577 · Intraureteric aminophylline

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗