Меню
Идёт набор NCT06830551

The Effect of Cord Blood Serum Eyes Drops Administer in Patients With Severe Keratopathy Related to EGFR-I Treatment

Без фазы С лечением Dry Eye

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: administration cord blood based eye drops, standardized to the deliver BDNF..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dry Eye. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Personalized Approach in the Treatment of Patients Affected by Severe Dry Eye Associated With Therapy With EGFR Inhibitors (EGRFR-I) With Growth Factors in Cord Blood Serum (CBS) Eye Drops

Обзор

The study aim to evaluate the efficacy of cord blood eye drops in the healing of the damaged corneal epithelium.

Подробное описание

Patients undergoing treatment with EGFR inhibitor for lung cancer might develop corneal damage.

The study aims to evaluate the healing of corneal epithelium by administering cord blood eye drops for one month.

Вмешательства

  • Препарат administration cord blood based eye drops, standardized to the deliver BDNF.
    administration cord blood based eye drops customized to deliver epitelio tropic factors, incluiding EGF in EGFR blocked cells

Первичные конечные точки

  • Corneal damage measured with National Eye Institute (NEI) score [Срок оценки: one week before the start of treatment and thirty days after the end of treatment.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in discomfort [Срок оценки: one week before the start of treatment and thirty days after the end of treatment.]
  • Change in quality of life [Срок оценки: one week before the start of treatment and thirty days after the end of treatment.]
  • Change in quality of life [Срок оценки: one week before the start of treatment and thirty days after the end of treatment.]

Критерии участия

Критерии включения

  • age over 18 years
  • oncology and advanced cancer patients who have EGFr mutation and who require treatment with antiEGFr drugs
  • signing of informed consent

Критерии исключения

  • Patients who are unable to store/administer the CSCO independently, or with the help of care-givers.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06830551 · OFTAFONTANA_DED_EGFR-I · F35F22000080001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗