Меню
Идёт набор NCT06830356

Somatostatin Receptor PET Imaging to Guide Radiotherapy Dose Escalation in High Risk Meningiomas.

Без фазы С лечением Meningioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dose escalation of radiation therapy, based on somatostatin receptor PET imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Meningioma. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

High-risk meningiomas always require postsurgical radiation treatment. Recent evidence has shown that increased radiation therapy dose may be associated with increased intracranial control of disease. In order to better define the volume of radiation treatment, the addition of PET imaging with somatostatin receptor tracers adds additional information compared to encephalon MRI with MoC alone.The present study aims to investigate whether radiation treatment with higher doses than the standard and defined using PET imaging can be safe and at the same time effective in order to increase progression-free survival in high-risk meningiomas.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Dose escalation of radiation therapy, based on somatostatin receptor PET imaging
    Radiation treatment with higher doses than the standard and defined using PET imaging

Первичные конечные точки

  • Incidence of brain radionecrosis [Срок оценки: up to 13 years]
  • Assess progression free survival (progression free survival = PFS) at 3 years [Срок оценки: up to 13 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Overall survival (Overall survival = OS) [Срок оценки: up to 13 years]
  • Incidence of other toxicities [Срок оценки: up to 13 years]
  • Concordance between GTV-RM and GTV-PET [Срок оценки: up to 13 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 16 years;
  • Ability to express appropriate informed consent to treatment;
  • Diagnosis of grade III meningioma (regardless of presence of residual) or diagnosis of recurrence of grade II meningioma (regardless of presence of residual) or first diagnosis of grade II meningioma with presence of residual;
  • In case of recurrence, confirmation can be either histological or radiological;
  • Not previous brain-level radiotherapy;
  • Performance status: ECOG=0-2.

Критерии исключения

  • Refusal to radiation treatment (i.e., absence of signed informed consent);
  • Other concomitant oncologic therapies
  • Current pregnancy;
  • Grade I meningiomas or Grade II meningiomas if operated on at first diagnosis with radical resection;
  • Inability to perform MRI with MoC or PET.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) — Aviano

Идентификаторы

NCT: NCT06830356 · CRO-2024-47

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗