Идёт набор NCT06830187

Investigating the Relationship Between Temporal Bone CT, Bone Density, and Hearing Loss in Otosclerosis Patients

— Наблюдательное Otosclerosis of Middle Ear Bone Density Vitamin D Deficiency

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Otosclerosis of Middle Ear, Bone Density, Vitamin D Deficiency. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Turkey (Türkiye)
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Radiological and Audiological Correlation in Otosclerosis: a Prospective Case-Control Study Evaluating Temporal Bone CT, Bone Mineral Density, and Hearing Loss

Обзор

The goal of this observational case-control study is to evaluate the relationship between temporal bone computed tomography (CT) findings, bone mineral density (BMD), and audiological parameters in adults diagnosed with otosclerosis. The main questions it aims to answer are: Is there a correlation between temporal bone CT density values and the severity of hearing loss in otosclerosis? Do bone mineral density and serum vitamin D levels differ between otosclerosis patients and individuals without otosclerosis? Researchers will compare patients diagnosed with otosclerosis to a control group without otosclerosis to determine if CT-based density variations are associated with disease severity and systemic bone metabolism markers. Participants who have already had a temporal bone CT scan as part of their routine clinical evaluation will undergo: Bone mineral density (BMD) assessment via dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) Serum vitamin D level measurement Audiological testing, including pure tone audiometry and speech discrimination tests This study aims to improve the diagnostic and prognostic understanding of otosclerosis by integrating imaging, metabolic, and audiological data.

Первичные конечные точки

Temporal Bone CT Density Measurements [Срок оценки: Baseline (Preoperative assessment)]
Pure Tone Audiometry (PTA) Thresholds [Срок оценки: Baseline (Preoperative assessment)]
Air-Bone Gap (ABG) Measurement [Срок оценки: Baseline (Preoperative assessment)]
Bone Mineral Density (BMD) Scores [Срок оценки: Baseline (Preoperative assessment)]
Serum Vitamin D Levels [Срок оценки: Baseline (Preoperative assessment)]

Вторичные конечные точки (2)

Correlation Between CT Density and Audiological Parameters [Срок оценки: Baseline (Preoperative assessment)]
Association Between Otosclerosis Severity and BMD/Vitamin D Levels [Срок оценки: Baseline (Preoperative assessment)]

Критерии участия

Inclusion Criteria (Otosclerosis Group):

Adults diagnosed with otosclerosis based on audiological and clinical assessment
Patients with available high-resolution CT scans and audiological data
Individuals who have undergone stapedectomy or stapedotomy surgery
Availability of bone mineral density and serum vitamin D data

Inclusion Criteria (Control Group):

Patients without otosclerosis but with temporal CT imaging for other indications
No history of conductive or mixed hearing loss
Availability of BMD and vitamin D data