Меню
Идёт набор NCT06830044

Evaluation of Efficacy and Safety of Milsaperidone as Adjunctive Therapy in Patients With Major Depressive Disorder

Фаза III С лечением Major Depressive Disorder (MDD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Milsaperidone, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Major Depressive Disorder (MDD). Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Болгария, Чехия, Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of Milsaperidone as Adjunctive Therapy in the Treatment of Patients With Major Depressive Disorder

Обзор

The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of milsaperidone compared to placebo as adjunctive therapy in patients with Major Depressive Disorder

Вмешательства

  • Препарат Milsaperidone
    Oral milsaperidone
  • Препарат Placebo
    Oral placebo

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) [Срок оценки: 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female patient 18 to 65 years of age, inclusive;
  • Meets DSM-5-TR criteria for MDD
  • Currently having an inadequate response to antidepressant therapy as confirmed by the Investigator using the Antidepressant Treatment Response Questionnaire (ATRQ)

Критерии исключения

  • Within the patients lifetime, has a confirmed DSM-5-TR psychiatric diagnosis other than MDD
  • Within 6 months of Screening, has a confirmed DSM-5-TR psychiatric diagnosis other than MDD
  • Within 12 months of Screening, has had any other psychiatric condition (other than MDD) that has been the main focus of treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 21 центр
  • Vanda Investigational Site — Phoenix
  • Vanda Investigational Site — Little Rock
  • Vanda Investigational Site — Garden Grove
  • Vanda Investigational Site — Lemon Grove
  • Vanda Investigational Site — Orange
  • Vanda Investigational Site — San Jose
  • Vanda Investigational Site — Walnut Creek
  • Vanda Investigational Site — Colorado Springs
  • … и ещё 13 центров
Чехия · 6 центров
  • Vanda Investigational Site — Brno
  • Vanda Investigational Site — Pilsen
  • Vanda Investigational Site — Poruba
  • Vanda Investigational Site — Prague
  • Vanda Investigational Site — Prague
  • Vanda Investigational Site — Prague
Польша · 6 центров
  • Vanda Investigational Site — Bialystok
  • Vanda Investigational Site — Bydgoszcz
  • Vanda Investigational Site — Gdansk
  • Vanda Investigational Site — Katowice
  • Vanda Investigational Site — Katowice
  • Vanda Investigational Site — Suchy Las
Болгария · 5 центров
  • Vanda Investigational Site — Sofia
  • Vanda Investigational Site — Sofia
  • Vanda Investigational Site — Sofia
  • Vanda Investigational Site — Targovishte
  • Vanda Investigational Site — Varna

Идентификаторы

NCT: NCT06830044 · VP-VHX-896-3201

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗