Меню
Идёт набор NCT06829095

Personalized Nutrition Counseling and Nutritional Status of Esophageal Cancer and HNSCC Patients Undergoing CCRT

— Наблюдательное Esophageal Cancer Personalized Nutrition

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophageal Cancer, Personalized Nutrition. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Personalized Nutrition Counseling to Improve the Nutritional Status of Esophageal Cancer or Head and Neck Cancer Patients Undergoing Concurrent Chemoradiotherapy

Обзор

The purpose of the study is to improve the nutritional status of esophageal cancer patients undergoing concurrent chemoradiotherapy by the personalized nutrition counseling.Dietitians consult with participants which invited to be the experimental group and follow up weekly through communication software (Line) or telephone remote methods. Dietitians provide the dietary advice base on the guidance of the cancer diet principles, and give on assessment and diet adjustments. At the same time, Under the same condition of nutritional supplements in both the experimental group and the control group, the investigators explore the changes in the quality of life and nutritional status of the subjects by evaluating with the nutrition Index (PG-SGA) and quality of life (EORTC QLQ-C30 questionnaire Taiwan version) questionnaire evaluation and recode the basic physical data, including body weight, grip strength, body muscle fat composition. Therefore, investigators conducted this study to appoint dietitian to arrange personalized nutrition consultation for esophageal cancer patients to improve the nutritional status of these patients.

Подробное описание

Approximately 60-85% of esophageal cancer patients present with malnutrition at diagnosis (1). Malnutrition, defined as body weight loss of more than 10% over the previous 6 months is associated with treatment response and survival (2). Around 38% of esophageal cancer patients are managed with curative intent in the form of neoadjuvant chemotherapy or chemoradiotherapy followed by esophagectomy (3). Individuals are at increased risk of malnutrition arising from disease related symptoms and neoadjuvant treatment. Nutritional status serves as an important risk factor for major complications after operation (4) Therefore, assessment of nutritional status should be undertaken for all esophageal cancer patients, especially for those who are planned to receive esophagectomy (5). The nutritional assessment includes hand grip for muscle mass (6), body composition for lean body mass and sarcopenia (7), body mass index- body weight loss grade (BMI-BWL grade) for generalized nutrition status (8). These tools are needed to be integrated and individualized to esophageal cancer patients to improve outcome. Therefore, investigators conducted this trial to appoint dietitian to arrange personalized nutrition consultation for esophageal cancer patients to improve the nutritional status of these patients.

Первичные конечные точки

  • BMI in kg/m^2-W1 [Срок оценки: baseline]
  • BMI in kg/m^2-W2 [Срок оценки: 2nd week]
  • BMI in kg/m^2-W3 [Срок оценки: 3rd week]
  • BMI in kg/m^2-W4 [Срок оценки: 4th week]
  • BMI in kg/m^2-W5 [Срок оценки: 5th week]
  • BMI in kg/m^2-W6 [Срок оценки: 6th week]
  • BMI in kg/m^2-W12 [Срок оценки: 12th week]
  • BMI in kg/m^2-W18 [Срок оценки: 18th week]
  • BMI in kg/m^2-W30 [Срок оценки: 30th week]
  • hand grip in kg-W1 [Срок оценки: baseline]
Вторичные конечные точки (5)
  • Abridged Patient-Generated Subjective Global Assessment, aPG-SGA Questionnaire W1 [Срок оценки: baseline]
  • Abridged Patient-Generated Subjective Global Assessment, aPG-SGA Questionnaire W3 [Срок оценки: 3th week]
  • Abridged Patient-Generated Subjective Global Assessment, aPG-SGA Questionnaire W6 [Срок оценки: 6th week]
  • aPG SGA Questionnaire W18 [Срок оценки: 18th week]
  • SGA-Questionnaire W30 [Срок оценки: 30th week]

Критерии участия

Критерии включения

  • pathologically and CT confirmed esophageal cancer or head and neck cancer
  • CCRT therapy
  • ECOG performance status grade≦2
  • agree to participate the trial
  • over 18 years
  • no pregnant

Критерии исключения

  • have two or more cancers
  • gastrointestinal tract cannot function
  • NYHA class 4
  • abnormal liver and kidney function
  • Abnormal bone marrow hematopoiesis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-кроссовер

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Chang Gung Memorial Hospital — New Taipei City

Идентификаторы

NCT: NCT06829095 · 202300755B0

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗