Меню
Набор по приглашению NCT06829030

Comparison of the Efficacy of Diclofenac Sodium and Subcutaneous 5% Dextrose Injection in Low Back Pain.

Фаза I / Фаза II С лечением Low Back Pain, Mechanical

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 5% dextrose prolotherapy, Diclofenac 75mg/ml.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Low Back Pain, Mechanical. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparıson Of The Effectıveness Of Intramuscular Dıclofenac Sodıum And Subcutaneous 5% Dextrose Injectıon In Patıents Applyıng To The Emergency Department Wıth Low Back Paın.

Обзор

The aim was to compare the effectiveness of intramuscular diclofenac sodium and subcutaneous 5% dextrose injection in patients presenting to the emergency department with low back pain using the visual analog scale (VAS).

Подробное описание

The aim was to compare the effectiveness of intramuscular diclofenac sodium and subcutaneous 5% dextrose injection in patients presenting to the emergency department with low back pain using the visual analog scale (VAS).

The study is planned to include 150 volunteer patients with low back pain who applied to the emergency department of Aksaray University Education and Research Hospital. The patients will be randomly divided into two groups. The first group will receive subcutaneous 5% dextroseprolotherapy (approximately 75 patients), and the second group will receive intramuscular 75 mg diclofenac sodium injection (approximately 75 patients). In all patients, pain intensity will be measured and recorded using the VAS immediately before the injection (baseline), 30 minutes, 1 hour, 2 hours, 12 hours and 24 hours after the injection, and evaluations will be made.

Вмешательства

  • Препарат 5% dextrose prolotherapy
    The first group will receive subcutaneous 5% dextrose prolotherapy (approximately 75 patients), and the second group will receive intramuscular 75 mg diclofenac sodium injection
  • Препарат Diclofenac 75mg/ml
    The first group will receive subcutaneous 5% dextrose prolotherapy (approximately 75 patients), and the second group will receive intramuscular 75 mg diclofenac sodium injection (approximately 75 patients).

Первичные конечные точки

  • VAS [Срок оценки: In all patients, pain intensity will be measured and recorded using the VAS immediately before the injection (baseline), 30 minutes, 1 hour, 2 hours, 12 hours and 24 hours after the injection, and evaluations will be made.]

Критерии участия

  • Applying to emergency clinics
  • Having isolated low back pain
  • Being between the ages of 18-55

Критерии исключения

  • Patients under 18 and over 55 years of age,
  • intolerance to NSAIDs or allergy to Diclofenac sodium,
  • history of gastrointestinal bleeding,
  • pregnancy
  • patients with red flags for BP (trauma history, recent lumbar surgery, stenosis, spondylolisthesis, lumbar spondylosis with myelopathy)
  • documented symptoms as red flags (new leg/foot weakness, new loss of -balance or walking ability, new fever, new night sweats, new urinary retention, new loss of bowel/bladder control)
  • known cancer
  • long-term steroid use
  • patients requiring rescue treatment during the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Aksaray University Education and Research Hospital — Aksaray

Идентификаторы

NCT: NCT06829030 · AksarayUTRH-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗