Меню
Идёт набор NCT06828458

Determining Elements of Anti-Fungal Immunity in BURN Patients

— Наблюдательное Burn

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biological sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Burn. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Scientific justification Invasive fungal diseases (IFDs) pose a substantial threat, especially in immunocompromised patients, necessitating urgent research focus and therapeutic advancements. The IFI-BURN study, involving a cohort of patients with severe burn injury (n=276), revealed a significant IFD incidence of 31.6% and underscored their critical impact on morbidity and mortality. While fungi are present everywhere, for moulds within the environment and for yeasts within our microbiota, why certain patients develop IFDs and others do not, remains poorly understood. The answer most likely resides in the impact of the burn injury on the immune response, loss of skin barrier and particular predisposing immune phenotype of patients. The immune system is composed of both cellular and humoral components, but the latter is far less studied in antifungal immunity although they exert multiple antimicrobial mechanisms.

Вмешательства

  • Другое Biological sampling
    Whole blood on EDTA sample 2 tubes (5mL) PAXgene sample 1 tube (2.5 mL) Rectal swab Skin swab (1 swab for 5 anatomically burned sites) At day 0, day 3, day 7, day 14, day 21

Первичные конечные точки

  • Invasive fungal disease (IFD) onset during hospitalisation time [Срок оценки: Up to 18 months]
Вторичные конечные точки (11)
  • Overall survival [Срок оценки: At day 30]
  • Overall survival [Срок оценки: At day 90]
  • Hospital mortality [Срок оценки: Up to 18 months]
  • Incidence of organ failure during hospitalisation [Срок оценки: Up to 18 months]
  • Severity score at admission [Срок оценки: At inclusion]
  • Severity score at admission [Срок оценки: At inclusion]
  • Severity score at admission [Срок оценки: At inclusion]
  • Number of days without renal replacement therapy [Срок оценки: At day 30]
  • Number of days without mechanical ventilation [Срок оценки: At day 30]
  • Length of stay in Intensive Care Unit [Срок оценки: Up to 18 months]
  • Length of stay in hospital [Срок оценки: Up to 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

Burn patients

  • Adult patients ≥ 18 years old
  • Admission < 4 days following burn injury
  • Total burn surface Area ≥ 15%
  • Non opposition of the patient or his/her relatives to the research
  • Affiliation to social security or any health insurance

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Opposition of the patient or his/her relatives
  • Decision not to resuscitate or to limit or stop active therapies

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Saint Louis AP-HP — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT06828458 · APHP241672

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗