Меню
Идёт набор NCT06827301

Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation for Treating Post-stroke Dysphagia

Без фазы С лечением Dysphagia Following Cerebrovascular Accident

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non Invasive vagus nerve stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dysphagia Following Cerebrovascular Accident. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation Combined With Rehabilitation Therapy for the Treatment of Post-stroke Dysphagia

Обзор

The aim of the present project is to use transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (t-VNS) for the treatment of dysphagia in acute stroke patients to improve swallowing function and reduce mortality and disability related to this condition. 30 patients will be randomized into one of the two arms of the study: * REAL: real t-VNS + speech therapy * SHAM: t-VNS placebo + speech therapy. The experimental treatment consists in the association between t-VNS (real or placebo) and speech therapy exercises to improve swallowing functionality. Each patient will undergo a speech therapy rehabilitation session lasting approximately 40 minutes a day for 3 consecutive days, simultaneously with t-VNS on left ear. Swallowing function and clinical conditions will be evaluated before the intervention (baseline, T0), immediately after the intervention (T1) and 3 months after the intervention (T2).

Вмешательства

  • Устройство Non Invasive vagus nerve stimulation
    Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation

Первичные конечные точки

  • Swallowing function [Срок оценки: Baseline, Immediately after intervention]
Вторичные конечные точки (4)
  • Disability [Срок оценки: Baseline, Immediately after intervention, 3 months after intervention]
  • Mortality [Срок оценки: Baseline, Immediately after intervention, 3 months after intervention]
  • Morbidity [Срок оценки: Baseline, Immediately after intervention, 3 months after intervention]
  • Swallowing function [Срок оценки: Baseline, 3 months after intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Acute ischemic or hemorrhagic stroke (within 7 days of onset)
  • Dysphagia diagnosed by FEES with a Fiberoptic Endoscopic Dysphagia Severity Scale (FEDSS) score between 3 and 5

Критерии исключения

  • Pre-existing stroke dysphagia
  • Dementia or other medical conditions that may interfere with the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Università Campus Bio-Medico di Roma — Roma

Публикации

  • Capone F, Pilato F, Motolese F, Luccarelli V, Grattarola C, Selvaggi SA, Norata D, Rossi M, Todisco A, Celani LM, Marano M, Di Lazzaro V. Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation for dysphagia in acute stroke: a randomized sham-controlled trial. Brain Stimul. 2026 Jul-Aug;19(4):103137. doi: 10.1016/j.brs.2026.103137. Epub 2026 Jun 2. PMID 42229578

Идентификаторы

NCT: NCT06827301 · LOGIC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗