Меню
Набор скоро начнётся NCT06827080

Study on the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of 161Tb-NYM032 in Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

Фаза I / Фаза II С лечением Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer, MCRPC Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 30 mCi NYMO32, 50 mCi NYMO32, 80 mCi NYMO32, 130 mCi NYMO32.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer, MCRPC, Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

161Tb-NYM032 is a radiopharmaceutical labeled with a PSMA ligand, used for the treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer, which is needed for clinical trial to be conducted.

Вмешательства

  • Препарат 30 mCi NYMO32
    The initial dose is set at 30 mCi.
  • Препарат 50 mCi NYMO32
    The dose will be escalated to 50 mCi.
  • Препарат 80 mCi NYMO32
    The dose will be escalated to 80 mCi.
  • Препарат 130 mCi NYMO32
    The dose will be escalated to 130 mCi.
  • Препарат 200 mCi NYMO32
    The maximum dose is set at 200 mCi.

Первичные конечные точки

  • PSA [Срок оценки: 5-6 weeks after each administration.]
  • 68Ga-NYM032 PET/CT [Срок оценки: **5-6 weeks after the second and fourth administrations in the same dose-escalation cohort.**]

Критерии участия

\*\*1. Inclusion Criteria\*\*

  • The participant voluntarily signs the informed consent form and is able to complete the trial according to the protocol requirements.
  • Male, aged 18 years or older.
  • Diagnosed with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) as per PCWG3 criteria.
  • Positive results on 68Ga-NYM032 positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) scan.
  • Must have received at least one NAAD treatment (e.g., enzalutamide and/or abiraterone) or at least one taxane-based treatment regimen, or be intolerant to or refuse taxane therapy for metastatic castration-resistant prostate cancer.
  • ECOG performance status of 0-2.
  • Expected survival of ≥6 months.
  • Laboratory parameters must meet the following:
  • ALT and AST must not exceed 3 times the upper limit of normal (ULN); BUN and Cr must not exceed 1.5 times the ULN.
  • Blood counts: WBC ≥3.5×10\^9/L, PLT ≥100×10\^9/L, Hb ≥90 g/L.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06827080 · MianyangNC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗