Меню
Набор скоро начнётся NCT06826469

The Efficacy and Safety of Task-state-based Temporal Interference Stimulation (TI) in the Treatment of Patients With Depression

Без фазы С лечением Major Depressive Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Temporal Interference Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Major Depressive Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study intends to investigate the intervention efficacy of temporal interference stimulation (TI) on mood symptoms in depressed patients, as well as to explore the neuroimaging mechanisms of TI improvement in depressed patients using pre- and post-treatment magnetic resonance.

Вмешательства

  • Устройство Temporal Interference Stimulation
    During the treatment period, all subjects were treated with a fixed time interference stimulation (TI) device at a frequency of 30 minutes twice a day, 5 days a week, for a total of 10 treatments. The output current intensity during treatment is 3.64 mA+4.36 mA.

Первичные конечные точки

  • Hamilton Depression Scale（HAMD-17) [Срок оценки: 0-5 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Montgomery-Asberg Depression Rating Scale（MADRS） [Срок оценки: 0-5 days]
  • Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) [Срок оценки: 0-5 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18-50 years old, right-handed, and completed nine years of compulsory education;
  • Met Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) diagnostic criteria for depression;
  • HAMD-17≥18;
  • Subject was a first-time medication-naïve patient or had previously used antidepressant medication and was currently off medication for ≥2 weeks;
  • The subject/ legal guardian is willing to actively cooperate with the treatment and sign an informed consent form after fully understanding the temporal interference stimulus (TI).

Критерии исключения

  • Co-morbid other psychiatric disorders, including bipolar disorder, affective psychiatric disorders, anxiety spectrum disorders, mental retardation, substance dependence (abuse), etc.;
  • Severe suicidal ideation or behavior;
  • History of a serious physical illness or a disease that may affect the central nervous system;
  • Neurologic disorders or risk of seizures such as previous cranial disorders, head trauma, abnormal electroencephalograms, magnetic resonance evidence of structural brain abnormalities, or a family history of epilepsy;
  • Contraindications to magnetic resonance scanning or time-interference stimulation (TI), such as the presence of metallic or electronic devices in the body (intracranial metallic foreign bodies, cochlear implants, pacemakers and stents, and other metallic foreign bodies);
  • Those who have received or are receiving electroconvulsive therapy (ECT ), modified electroconvulsive therapy (MECT ), transcranial magnetic stimulation (TMS), transcranial direct current stimulation (tDCS), transcranial alternating current stimulation (tACS), or other neurostimulation treatments;
  • Pregnant and lactating women, and women of childbearing age with positive urine pregnancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06826469 · IIT20240117C-R1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗