Меню
Набор скоро начнётся NCT06825533

The Prevalence of Prediabetes in Primary Care Medicine in Tunisia

— Наблюдательное Prediabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fasting blood sugar level, Glycated hemoglobin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prediabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Prevalence of Prediabetes in Primary Care Medicine in Tunisia. a National Descriptive Cross-Sectional Study

Обзор

The study is national, observational and cross-sectional and aims to estimate the prevalence of prediabetes in primary care in Tunisia.

Подробное описание

TN-PREDIAB is a Tunisian, descriptive, non-interventional, multicenter and cross-sectional clinical study performed in primary care facilities, of both public and private sectors. The study will screen ambulatory patients for at least 4 months to estimate the prevalence of prediabetes among enrolled subjects.

The objectives of the study are:

* Primary objective: to estimate the overall prevalence of prediabetes among Tunisian population * Secondary objective: * Describe the clinical and epidemiological profile of prediabetic subjects * Describe nutritional factors associated with prediabetes

A Scientific Committee validates the scientific writing, a Steering Committee supervises the clinical operations of the project.

Collected data are managed by the DACIMA Clinical Suite®, the electronic data capture platform which complies with the FDA 21 CFR part 11 requirements (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), the HIPAA specifications (Health Insurance Portability and Accountability Act), and the ICH standards (International Conference on Harmonisation).

Вмешательства

  • Диагностический тест Fasting blood sugar level
    Assess the level of Blood sugar level in fasting conditions at inclusion
  • Диагностический тест Glycated hemoglobin
    Assess the level of glycated hemoglobin at inclusion

Первичные конечные точки

  • Prediabetes [Срок оценки: At inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ambulatory patient consulting in primary care in a public or private structure

Критерии исключения

  • Known diabetes
  • Concomitant medication that may influence blood sugar (corticosteroids, metformin, GLP1 analogues, SGLT2 inhibitor)
  • Severe, acute or chronic comorbidity (end-stage renal failure, severe liver disease, heart failure)
  • Severe anemia
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06825533 · DAC-016-TUN-PREDIAB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗