Меню
Набор скоро начнётся NCT06825429

Group Exercise in Cancer Patients Under Active Treatment: Feasibility Pilot Study.

Без фазы С лечением Neoplastic Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: exercise programme for group with ECOG 0-1, exercise programme for ECOG 2 group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neoplastic Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study to investigate the feasibility in hospital reality, of a group exercise program for oncology patients under active treatment and evaluate its impact on some outcomes considered relevant from both clinical and subjective point of view.

Подробное описание

The intervention will consist of EFG sessions lasting 45 minutes each, twice a week for 12 weeks to be carried out in the gym of the Rehabilitation Day Hospital.

Each 45-minute session includes an initial relaxation/stretching phase, simple aerobic exercises, muscle strengthening exercises, balance exercises, and will be led by a physiotherapist. The exercises proposed to the group with ECOG 2 will be less intense and of less difficulty with the aim of adapting the activity to patients with a lower performance status (see appendix 4.5, V2, 07/10/2024). The groups will consist of a minimum of five patients and a maximum of ten. Patients will also be stimulated to perform physical activity at home to a total of 150 minutes per week. Patients will be assessed at baseline (T0), at the end of the intervention (T1,12 weeks) and 6 months after the start of the intervention (T2).

Вмешательства

  • Процедура exercise programme for group with ECOG 0-1
    exercise programme for group with ECOG 2
  • Процедура exercise programme for ECOG 2 group
    this intervention shall be proportionated to the ECOG status of the group

Первичные конечные точки

  • adherence to the group exercise programme [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]
  • Frequency [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • QoL [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]
  • tolerance to effort [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • neoplastic tumor
  • age>= 18
  • prognosis> 12 months
  • ECOG <=2
  • Walking with/ without aids
  • clinically stable
  • signed informed consent
  • Patients with bone metastases with ECOG from 0-1 suitable results

Критерии исключения

  • sensory deficits who cannot perform physical exercise
  • cognitive impairment that compromises collaboration and questionnaire filling
  • patients with pathologies (e.g. neurological, psychiatric) that do not allow the obtaining of valid informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06825429 · EFG 21/22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗