Меню
Идёт набор NCT06825260

PEG3350 vs Senna After Urogyn Surgery

Фаза IV С лечением Obstructive Defecation Syndrome Postoperative Constipation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Senna, Polyethylene glycol 3350.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstructive Defecation Syndrome, Postoperative Constipation. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Polyethylene Glycol 3350 Compared With Senna After Urogynecologic Surgery A Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this study is to evaluate whether polyethylene glycol 3350 (PEG3350) versus senna is better at relieving postoperative constipation after urogynecologic surgery. The main questions it aims to answer are: What number of patients taking PEG3350 have obstructed defecation syndrome (ODS), a form of constipation, vs those taking senna in the week after urogynecologic surgery? What patient-level and procedure-level characteristics are associated with postoperative ODS, in patients taking PEG3350 vs senna? participants will: Take their randomized medication daily for seven days after surgery Fill out an ODS questionnaire before and one week after surgery Complete a daily bowel diary for 7 days after surgery

Подробное описание

The purpose of this study is to evaluate whether polyethylene glycol 3350 (PEG3350) versus senna is superior in the setting of postoperative constipation after urogynecologic surgery. This is a randomized controlled trial with the aim of comparing PEG3350 vs senna as postoperative recommended treatment for obstructive defecation constipation. Our hypothesis is that senna decreases the proportion of women with obstructive defecation constipation compared to use of PEG3350 after urogynecologic surgery. Women 18 years of age and older undergoing surgery for pelvic organ prolapse, stress urinary incontinence or both by the Department of Urogynecology at St. Joseph's Health Hospital, will be randomized to one of two study arms: senna or PEG3350. Arm 1: Polyethylene Glycol 3350, 17g, daily, oral. Arm 2: Senna (Sennosides) 8.6mg, 2 tablets daily, oral (up to 4 tablets twice a day). Interventions would be administered after surgery on postoperative day #0 and continue for 7 days total.

Вмешательства

  • Препарат Senna
    Senna, oral, 8.6mg, 2 tablets daily (up to 4 tablets twice a day) for 7 days
  • Препарат Polyethylene glycol 3350
    Polyethylene Glycol 3350, oral, 17g, daily for 7 days

Первичные конечные точки

  • Postoperative ODS in Patients Taking PEG3350 vs Senna [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 7 days after surgery.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Patient-level and Procedure-level Characteristics associated with Postoperative ODS in Patients Taking PEG3350 vs Senna [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 7 days after surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Inclusion criteria includes women scheduled for urogynecologic surgery for pelvic organ prolapse and/or stress urinary incontinence and at least 18 years old.

Критерии исключения

  • Exclusion criteria include undergoing concomitant bowel surgery (colonic resection, anal sphincter repair, rectovaginal fistula repair, rectopexy) or placement of a sacral neuromodulation device alone.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • St. Joseph's Health Hospital — Syracuse

Идентификаторы

NCT: NCT06825260 · StJosephNewYork

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗