Меню
Набор скоро начнётся NCT06825234

Prognostic Value of a Multidimensional Assessment for Survival in Elderly Patients With CKD 4B/5

— Наблюдательное Chronic Kidney Disease Stage 5 Chronic Kidney Disease Stage 4B

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Disease Stage 5, Chronic Kidney Disease Stage 4B. Базовые параметры: от 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to determine a multidimensional signature (integrating frailty and patient-reported outcomes measures (PROMs) at entry into stage 4B/5 CKD) to improve prediction of renal death (dialysis, transplantation, conservative management, death).

Подробное описание

In 2019, 4,263 patients starting dialysis in France were aged 75 years or older. This elderly population, often with comorbidities, poses a number of challenges for nephrologists, both in terms of initiation and modalities of dialysis and access to transplantation. Dialysis may offer little benefit in terms of survival, often at the cost of a significant impact on quality of life and number of hospitalisations. There is a current trend to offer conservative treatment as an alternative to dialysis. However, there are no objective criteria to guide this decision and the uremic syndrome may distort certain clinical perceptions. The aim of this study is to determine whether an assessment that incorporates multiple dimensions, including those of frailty, can help the clinician determine the best course of treatment for the patient.

Первичные конечные точки

  • Overall survival [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with CKD stage 4B or 5 (first consultation with GFR < 20 mL/min /1.73 m2 in CKD-EPI 2009).
  • Fluency in French
  • Membership of a French social security scheme
  • Non-opposition from the subject to participate in the study

Критерии исключения

  • Subjects with limited legal capacity.
  • Subjects still in the exclusion period of another study, or according to the national registry of clinical trial participants.
  • Subjects with no social security coverage.
  • Subjects judged by the investigator to be unlikely to comply with study procedures
  • Subjects unable to understand the reasons for the study; psychiatric disorders judged by the investigator to be incompatible with inclusion in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Besançon University Hospital — Besançon
  • Tours University Hospital — Tours

Идентификаторы

NCT: NCT06825234 · 2024/912

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗