Study to Assess the Feasibility of Stopping Prostate Cancer Treatment Early in Elderly Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: LHRH Agonist Therapy Discontinuation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Elderly, Prostate Cancer. Базовые параметры: от 70 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Feasibility Trial of LHRH Agonist Discontinuation in Elderly Prostate Cancer Patients
Обзор
This study seeks to identify if it is feasible to stop Luteinizing Hormone-Releasing Hormone (LHRH) Agonist Therapy in elderly men with prostate cancer. We hypothesize that elderly prostate cancer patients on long term androgen ablation with LHRH agonists will be permanently castrated and do not require ongoing LHRH agonist therapy. Participants will be monitored by testosterone testing throughout study.
Вмешательства
- Поведенческое LHRH Agonist Therapy Discontinuation
The intervention involves \*\*discontinuing LHRH agonist therapy\*\* in elderly prostate cancer patients who have been on long-term androgen deprivation therapy. Participants will be monitored for testosterone recovery and PSA levels over a period of up to 3 years.
Первичные конечные точки
- feasibility of stopping LHRH agonist therapy [Срок оценки: 12 months after discontinuing LHRH agonist therapy]
Вторичные конечные точки (6)
- Patient interest in stopping treatment [Срок оценки: End of enrollment (approximately 3 years after study start)]
- Medication Impact [Срок оценки: End of study (approximately 3 years after last participant is enrolled)]
- Impact on Testosterone Levels (12 months) [Срок оценки: 12 months after last participant starts study]
- Impact on Testosterone Levels (36 months) [Срок оценки: 36 months after last participant starts study]
- Health Care Savings [Срок оценки: End of study (approximately 3 years after last participant is enrolled)]
- Visit Compliance [Срок оценки: End of study (approximately 3 years after last participant is enrolled)]
Критерии участия
Критерии включения
- Prostate cancer with >3 years of LHRH agonist therapy.
- Age ≥70 years.
- ECOG performance status ≤2
- Baseline testosterone of < 20 ng/ml
- No prior chemotherapy or Lu-PSMA (unless survival predictions are favorable).
- Ability to understand and sign informed consent.
Критерии исключения
- none
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 2 центра
- The University of Illinois at Chicago (UIC) — Chicago
- UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center — Chicago
Идентификаторы
NCT: NCT06824818 · IRB24-1729