Меню
Набор скоро начнётся NCT06824545

Incidence & Clinical Significance of Osteolysis Following PEEK Suture Anchor Use in Hand & Wrist Surgery

Наблюдательное Osteolysis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteolysis. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This prospective observational study evaluates the incidence \& clinical significance of osteolysis following polyetheretherketone (PEEK) suture anchor use in hand \& wrist surgery. Building on a pilot study, it focuses on patients undergoing hand \& wrist surgeries with suture anchor implantation over the past 10 years. Patients are grouped by anchor composition: PEEK, metallic, or bioabsorbable. The investigators hypothesize that PEEK anchors will show significantly greater osteolysis than metallic or bioabsorbable anchors. Furthermore, among all patients with osteolysis, the investigators expect no statistically significant differences in patient-reported outcomes (PROs), post-op complications, or revision surgery rates, regardless of anchor type. Lastly, for patients with ulnar collateral ligament (UCL) thumb injuries, the investigators hypothesize that osteolysis presence will not correlate with increased UCL laxity upon valgus stress testing compared to the nonoperative thumb.

Первичные конечные точки

  • Rates of Osteolysis [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female aged 18 - 99 years-old
  • History of hand and/or wrist surgery with suture anchor fixation over the 10-year period between January 1, 2014 and January 1, 2024.
  • Possess an en face and/or tangential radiograph of the suture anchor tunnels from either the intra-operative or immediately post-operative (within 14 days) period.

Критерии исключения

  • Systematic inflammatory / autoimmune disease or immune-modulatory drug use.
  • History of revision surgery of the body part of interest.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • UCHealth Steadman Hawkins Clinic Inverness — Englewood

Идентификаторы

NCT: NCT06824545 · 24-1667

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗