Меню
Идёт набор NCT06824415

Sleep TMS for Depression

Без фазы С лечением Major Depression Sleep

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TMS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Major Depression, Sleep. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Optimizing Depression Treatment Through Sleep-state Brain Stimulation

Обзор

The goal of this study is to establish the feasibility, tolerability, and preliminary efficacy of sleep-state transcranial magnetic stimulation (TMS) for enhancing plasticity in depression treatment.

Подробное описание

Healthy control participant cohort funded through K99MH141192 and depressed patient cohort funded through K99MH141192 and UM1TR004921.

Вмешательства

  • Устройство TMS
    Transcranial magnetic stimulation (TMS) applies magnetic pulses to stimulate nerve cells in the brain.

Первичные конечные точки

  • Change in Baseline TMS-EEG after iTBS [Срок оценки: Baseline, end of iTBS (3 minutes)]
  • Change in Baseline TMS-EEG after NREM Sleep [Срок оценки: Baseline, end of sleep stage (3 hours)]
  • Change in N-back Accuracy Performance [Срок оценки: Baseline, end of sleep stage (3 hours)]
  • Change in N-back Reaction Time Performance [Срок оценки: Baseline, end of sleep stage (3 hours)]
  • Change in MSIT Accuracy Performance [Срок оценки: Baseline, end of sleep stage (3 hours)]
  • Change in MSIT Reaction Time Performance [Срок оценки: Baseline, end of sleep stage (3 hours)]
Вторичные конечные точки (4)
  • Changes in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Scores [Срок оценки: After each sleep session (3 hours)]
  • Changes in Treatment Tolerability [Срок оценки: After each sleep session (3 hours)]
  • Change in EEG Spectral Power and Phase Measures [Срок оценки: Baseline, end of sleep stage (3 hours)]
  • Change in Functional Connectivity Measures [Срок оценки: Baseline, end of sleep stage (3 hours)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ages 18-65 years
  • Current Major Depressive Disorder (MDD) diagnosis
  • Failed ≥1 antidepressant medication
  • Moderate-to-severe depression
  • Stable antidepressant medication dose for ≥ 6 weeks prior to enrollment
  • Healthy control participants are adults ages 18-65 years without current MDD symptoms, not taking antidepressant or antipsychotic medications, and without major psychiatric, neurological, substance use, medical conditions affecting brain function, or TMS/MRI contraindications.

Критерии исключения

  • Intellectual disability
  • Significant head injury/neurological disorder
  • Pregnancy or postpartum
  • TMS/MRI contraindications
  • Active substance use/suicidal ideation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT06824415 · 60980-3 · UM1TR004921 · K99MH141192

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗