Идёт набор NCT06824025

Comparison of Nebulized Neostigmine/Atropine Versus Lignocaine in Treating Acute Post-dural Puncture Headache Following Subarachnoid Block in Parturient Undergoing Elective Cesarean Section. A Randomized, Clinical Trial.

Ранняя фаза I С лечением Post-Dural Puncture Headache

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: lidocaine group ( nebulized lidocaine + saline) total volume 4 ml.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Post-Dural Puncture Headache. Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Египет
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Post-dural puncture headache (PDPH) is a common and debilitating complication of spinal anesthesia in pregnant patients undergoing cesarean sections, with an incidence ranging from 0.5% to 2% (1). The International Headache Society (IHS) defines PDPH as a headache occurring within 4 days of a lumbar puncture, caused by cerebrospinal fluid (CSF) leakage through the dural puncture (2). Although the exact cause of PDPH is not fully understood, it is thought to occur due to cerebrospinal fluid loss through dural tears, which leads to tension on pain-sensitive intracranial structures and reflex, uncontrolled cerebral vasodilation leading to severe agonizing tension headache (3). Treatment options include proper hydration, maintaining a supine position, caffeine, paracetamol, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Many adjuvants have been questioned for their therapeutic effectiveness in enhancing conservative medical treatments, with conflicting results (4). For example, sumatriptan, theophylline and dexmedetomidine have been extensively studied. Neostigmine has emerged as a promising pharmacological adjuvant for conservative management. Neostigmine increases the serum level of acetylcholine via inhibition of cholinesterase (5). This action mediates cerebral vasoconstriction via nicotinic receptors, thus antagonizing the unopposed vasodilatation occurred due to dural tear. Lidocaine, on the other hand, can mediate sphenopalatine ganglion block which is responsible for pain signals transmission from the face (6).

Вмешательства

Препарат lidocaine group ( nebulized lidocaine + saline) total volume 4 ml
nebulization of 60 mg lidocaine in 4ml saline 0.9%

Первичные конечные точки

VAS score [Срок оценки: 1,2, 3 ,5 days]

Вторичные конечные точки (7)

Lybecker headache [Срок оценки: 1,2,3,5 days]
number of patients in need for epidural blood patch [Срок оценки: 5 days]
procedure related complication [Срок оценки: 3 days]
neural complications [Срок оценки: 7 days]
hospital stay [Срок оценки: 7 days]
Trans-cranial doppler [Срок оценки: at onset of treatment, 24, 72, 120 hours]
transcranial doppler [Срок оценки: at enrollment, 24,72, 120 hours]

Критерии участия

Критерии включения

18-35 years old parturient with post partum headache after elective CS under spinal anesthesia with visual analog score (VAS) ≥ 4 \[14\] and Lybecker classification score ≥ 2