Меню
Набор по приглашению NCT06823921

Cognitive Effects of Exercise in Parkinson's Disease

Без фазы С лечением Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exercise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of High-Intensity Interval Training (HIIT) on Cognitive Function and Quality of Life in Parkinson's Disease: A Pilot Clinical Trial

Обзор

This pilot study will evaluate the short-term (3 months) and long-term (6 months) effectiveness of a high-intensity interval training (HIIT) program in improving cognitive function and self-efficacy in individuals with PD.

Подробное описание

Participants will be assigned to either the HIIT group, which will engage in 3 classes per week, or a standard-of-care control group, which will include people who will continue their standard care and usual physical activities but do not plan on partaking in additional structured exercise interventions for 3 months (except for physical and occupational therapy if medically necessary). Cognitive functions will be measured using standardized tests (Stroop, Trail Making Test-B (TMT-B), verbal fluency (using letters F-A-S), and Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)), alongside assessing subjective ratings of daily cognitive function using the Neuro Quality of Life - Cognitive Function (Neuro-QoL CF) survey. Secondary outcomes will include self-efficacy measures, specifically regarding goal achievement, managing emotions and daily activities. We will also aim to obtain brain functional MRI (fMRI) and neuromelanin-sensitive MRI (NM-MRI) data from a subset of participants to measure the brain effects of HIIT as exploratory outcomes.

Вмешательства

  • Другое Exercise
    HIIT will include aerobic, strength, and balance exercises and boxing

Первичные конечные точки

  • Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QoL) cognitive function survey [Срок оценки: 3 months and 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Executive function composite T-score [Срок оценки: 3 months and 6 months]
  • Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) memory domain index score [Срок оценки: 3 months and 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease
  • Age 40 year and above
  • Willingness and ability to participate in HIIT exercise classes

Критерии исключения

  • Non-English speaking
  • Neuropsychiatric disorder other than Parkinson's disease and comorbid depression and anxiety (e.g., stroke, epilepsy, brain tumor, multiple sclerosis, schizophrenia, bipolar disorder, obsessive compulsive disorder, etc.)
  • High levels of exercise at baseline (exercising at high intensity at least 3 times per week or moderate intensity at least 5 times per week)
  • Hoehn \& Yahr disease stage > 3 (physically not independent)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Yale University — New Haven

Публикации

  • de Laat B, Hoye J, Stanley G, Hespeler M, Ligi J, Mohan V, Wooten DW, Zhang X, Nguyen TD, Key J, Colonna G, Huang Y, Nabulsi N, Patel A, Matuskey D, Morris ED, Tinaz S. Intense exercise increases dopamine transporter and neuromelanin concentrations in the substantia nigra in Parkinson's disease. NPJ Parkinsons Dis. 2024 Feb 9;10(1):34. doi: 10.1038/s41531-024-00641-1. PMID 38336768

Идентификаторы

NCT: NCT06823921 · 2000039232

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗