Меню
Идёт набор NCT06823440

Prevention of CIPN Using Compressive Therapy

Без фазы С лечением CIPN in Adjuvant Breast Cancer Patients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Compression using surgical gloves and compression knee socks.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: CIPN in Adjuvant Breast Cancer Patients. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Чехия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prevention of Chemotherapy-induced Polyneuropathy (CIPN) Using Compressive Therapy

Обзор

Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is a common side effect of treatment with taxanes and platinum-based drugs, significantly impacting the quality of life of oncology patients. Symptoms such as reduced sensitivity and pain may persist even after treatment ends. Research has shown that compression therapy using gloves and stockings effectively reduces the incidence of CIPN, improves patient adherence to treatment, and has no severe side effects. A study at the Chemotherapy Unit of the Comprehensive Oncology Care Clinic, Masaryk Memorial Cancer Institute, will investigate the efficacy of this therapy. Tight-fitting gloves and compression stockings will be used to limit the flow of cytotoxic agents to peripheral areas. Effectiveness will be assessed through quality-of-life questionnaires, hand strength and coordination tests, and laboratory analyses to identify predictive markers of neuropathy. The study aims to enhance CIPN prevention and integrate this method into clinical practice.

Вмешательства

  • Устройство Compression using surgical gloves and compression knee socks
    Compression therapy will be applied using surgical gloves and compression knee socks. The compression itself will take place on the principle of compressing the limbs, which will narrow the blood vessels and thereby limit the flow of cytostatics to the peripheral parts of the body. This is believed to reduce damage to nerve fibers. Special knee socks with compression of 20-30 mm Hg and latex/nitrile surgical gloves will be used for pressure therapy. The size of the compression aids will be deter

Первичные конечные точки

  • Changes in reported EORTC QLQ CIPN20 subscales [Срок оценки: Before paclitaxel course (baseline) and completion paclitaxel course (standardly 12 weeks)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Changes in reported EORTC QLQ-C30 subscales [Срок оценки: Before paclitaxel course (baseline), after the sixth cycle of paclitaxel (standardly 6 weeks), after completion paclitaxel course (standardly 12 weeks) and six months after completition paclitaxel course]
  • Changes in reported EORTC QLQ CIPN20 subscales [Срок оценки: Before paclitaxel course (baseline), after the sixth cycle of paclitaxel (standardly 6 weeks), after completion paclitaxel course (standardly 12 weeks) and six months after completition paclitaxel course]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-70 years at the time of signing the informed consent (IC).
  • Signed informed consent.
  • Breast cancer stages I-III
  • ECOG performance status 0-2.
  • (Neo)adjuvant treatment with paclitaxel weekly.

Критерии исключения

  • Metastatic disease.
  • History of neuropathy/vasculopathy and its pharmacological treatment.
  • Type I or II diabetes.
  • Stroke within the last 6 months.
  • Prior treatment with taxanes and/or cisplatin derivatives.
  • Peripheral arterial ischemia.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Чехия · 1 центр
  • Masaryk Memorial Cancer Institute — Brno

Идентификаторы

NCT: NCT06823440 · MOU-2024-03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗