Меню
Идёт набор NCT06823414

Endoscopy/Robotic Assisted Nipple Skin Sparing Mastectomy

— Наблюдательное Breast Cancer Early Stage Breast Cancer (Stage 1-3) Breast Cancer Non-invasive Breast Cancer High Risk Breast Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Video assisted mastectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer Early Stage Breast Cancer (Stage 1-3), Breast Cancer Non-invasive Breast Cancer, High Risk Breast Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Endoscopy/Robotic Assisted Nipple Skin Sparing Mastectomy and Inmediate Reconstruction With Prepectoral Implant. Prospective Study for the Evaluation of the Feasibility and Safety of the Technique, Quality of Life and Cosmetic Results

Обзор

Non-inferiority study of video-assisted (endoscopic or robotic) skin- and nipple-sparing mastectomy compared to open mastectomy. The feasibility of the technique, oncological safety and cosmetic results will be studied.

Вмешательства

  • Другое Video assisted mastectomy
    Nipple Skin sparing mastectomy assisted by endoscopic or robotic

Первичные конечные точки

  • Implant Loss [Срок оценки: First year after surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • local relapse [Срок оценки: first 5 years]
  • Glandular residual tissue [Срок оценки: first year]
  • Suvival [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women who require a mastectomy and who do not require skin reduction or resection are included. Women with both breast cancer and those at high risk for breast cancer are included.

Критерии исключения

  • Sarcomas of the breast.
  • Benign breast tumors.
  • Prepectoral reconstruction with expansion.
  • Impossibility to preserve the skin.
  • Need for reduction pattern
  • Inability to perform an MRI during follow-up (obesity, claustrophobia, etc.).
  • Inability to complete the BREAST-Q™ questionnaire due to the patient's cognitive alterations.
  • Refusal of the patient to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Breast Unit. First floor. Hospital Abente y Lago. Paseo del General Sir John Moore, 4 — A Coruña

Публикации

  • 1. Acea-Nebril B, García-Novoa A, Cereijo-Garea C, Conde C, Bouzón A, Díaz C. Safety and Quality of Life in Women with Immediate Reconstruction with Polyurethane Implants after Neoadjuvant Chemotherapy: Outcomes from The Preq-20 Trial. Cancers 2023;15(4):1113. doi: 10.3390/cancers15041113. 2. Acea B, García A, García L, Díaz C, Bouzón A, Conde C. Immediate breast reconstruction by prepectoral poly

Идентификаторы

NCT: NCT06823414 · VideoBreast-24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗