Clinical Implications of Three-vessel Ultrasonic Flow Ratio Measurement in Patients With Coronary Artery Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Not applicable- observational study.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Coronary Artery Disease (CAD). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This is a prospective, observational, single-center study. The main purpose of this study is to explore the predictive value of three coronary vessel-ultrasonic flow ratio (3V-UFR) for major adverse cardiovascular events (MACE) in patients with coronary artery disease within one year. The study will be conducted in Fuwai Hospital, and a total of at least 494 patients with all the three coronary vessel diameter stenoses ≥30% are planned to be recruited. Participants who meet the inclusion criteria and do not meet the exclusion criteria will undergo intravascular ultrasound (IVUS). IVUS imaging will be sent to an independent core laboratory for offline UFR calculation. Subsequently, a one-year follow-up was conducted on the patients. The primary endpoint was MACE within one year, which included cardiac death, any myocardial infarction, and ischemia-driven coronary revascularization. The association between the 3V-UFR (low 3V-UFR and high 3V-UFR grouped by median of 3V-UFR) and MACE is investigated, to determine its role in clinical prognosis for patient with coronary artery disease.
Вмешательства
- Другое Not applicable- observational study
UFR is a novel IVUS-derived modality for fast computation of FFR without pressure wires and adenosine
Первичные конечные точки
- Major adverse cardiac events (MACE) at 1 year [Срок оценки: 1 year after the procedure]
Вторичные конечные точки (2)
- Major adverse cardiac events (MACE) at 1 month [Срок оценки: 1 month after the procedure]
- Major adverse cardiac events (MACE) at 6 months [Срок оценки: 6 months after the procedure]
Критерии участия
Критерии включения
- Stable angina pectoris, unstable angina pectoris, or after the acute phase of myocardial infarction
- Age ≥18 years
- Written informed consent
- Angiographically confirmed ≥30% diameter stenosis in all three major epicardial coronary arteries (left anterior descending, left circumflex, and right coronary artery)
- Patients with clinical indications for revascularization who have successfully completed percutaneous coronary intervention (PCI) prior to study enrollment
Критерии исключения
- Ineligible for diagnostic IVUS examination
- Prior coronary artery bypass grafting (CABG)
- Myocardial infarction within 72 hours of coronary angiography
- Severe heart failure (NYHA grade ≥ III)
- Serum creatinine levels >150 umol/L, or glomerular filtration rates <45 ml/ kg/1.73 m2
- Allergy to the contrast agent or adenosine
- Life expectancy < 2 years
- Severe coronary artery disease requiring CABG identified during angiography
- Extreme vascular tortuosity precluding IVUS catheter advancement
- Suboptimal IVUS image quality impairing quantitative analysis
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT06822894 · 2024-2-4034