Меню
Набор скоро начнётся NCT06821789

Effects of Lacticaseibacillus Rhamnosus LRa05 on Bacterial Vaginosis and Ovarian Function in Women

Без фазы С лечением Patients With Bacterial Vaginosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotic, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Patients With Bacterial Vaginosis. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Lacticaseibacillus Rhamnosus LRa05 on Bacterial Vaginosis and Ovarian Function in Women: a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial

Обзор

In this study, Lacticaseibacillus rhamnosus LRa05 was selected as test preparations to observe the clinical efficacy in the intervention trial of combined antibiotic therapy, and to evaluate its effects on the cure rate, recurrence rate and vaginal microbiota of patients with bacterial vaginitis.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Probiotic
    The experimental phase of this study will last 8 weeks and each subject will receive 4 follow-up visits (week 0, week 4, week 8, week 20).
  • Пищевая добавка Placebo
    The experimental phase of this study will last 8 weeks and each subject will receive 4 follow-up visits (week 0, week 4, week 8, week 20).

Первичные конечные точки

  • Cure rate of bacterial vaginosis [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 to 65 years old, sexual activity, premenopausal women;
  • Nugent score for diagnosing BV ≥7;
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • Mixed vaginitis, such as vulvovaginal candidiasis (VVC), Trichomonas vaginalis (TV) infection, Chlamydia trachomatis (CT) infection or gonococcal vaginitis;
  • history of systemic organic disease or psychiatric illness;
  • Planning pregnancy, breastfeeding, menstruation;
  • within 5 days of the onset of the disease, any antibiotics have been used;
  • long-term use of contraceptives or immunosuppressants;
  • Allergic constitution or hypersensitivity to known components of the study drug.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06821789 · WK2025004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗